Hodnocení chirurgické léčby bolesti a invalidity u chronické, nehojící se zlomeniny žeber

Zlomeniny žeber jsou bolestivé a invalidizující poranění, které se běžně vyskytuje u pacientů s traumatem. Podle Národního centra pro zdravotní statistiku bylo v roce 2006 ve Spojených státech ošetřeno na odděleních pohotovostní a ambulantní péče přibližně 350 000 lidí se zlomeninami žeber. Celostátní vzorek hospitalizovaných pacientů projektu Healthcare Cost and Utilization za rok 2003 ukázal, že do nemocnic v USA bylo přijato 102 000 pacientů se zlomeninami žeber, což představuje 7 % všech zraněných pacientů.

V posledním desetiletí byla identifikována podskupina pacientů se symptomatickou nezhoubnou zlomeninou žeber. Jedná se o pacienty, kteří přicházejí k lékařům primární péče a chirurgickým klinikám déle než 3 měsíce nebo v některých případech několik let po poranění zlomeniny žebra se stížnostmi na bolest žeber spojenou s přetrvávajícím pohybem zlomeniny. Obvykle jim lékař řekne, že chirurgický zákrok je buď zbytečný, nebo neplodný, a jsou léčeni režimy zvládání chronické bolesti. Skutečný výskyt a dlouhodobý výsledek tohoto syndromu jsou zcela neznámé.

Na OHSU se vyšetřovatelé dlouhodobě zajímali o indikace a výsledky opravy zlomeniny žeber. Jedna z prvních tří téměř simultánních zpráv o úspěšném chirurgickém zákroku symptomatické zlomeniny žeber vznikla zde na OHSU v roce 2001. Nedávno se objevily další dvě úspěšné kazuistiky. Vyšetřovatelé jsou v současné době často kontaktováni pacienty nebo jejich lékaři, většinou mimo stát, aby zvážili možnost opravy zlomeniny žeber. Naše průběžné zkušenosti s reparací zlomeniny žeber bez spojení jsou příznivé, ale výzkumníci se domnívají, že je nezbytná prospektivní klinická studie s alespoň 6měsíčním pooperačním výsledkem. Kromě toho, protože schvalovací proces pojišťovny k chirurgickému zákroku pro nezhoubné zlomeniny žeber je často 2-3 měsíce a někdy i déle, mají vyšetřovatelé možnost sledovat střednědobou přirozenou historii nezhoubných zlomenin žeber po dobu několika měsíců. před chirurgickým zákrokem.

Důvodem pro provedení této studie je prokázat v prospektivní studii, že reparační systém RibLoc ® je odolný a bezpečný v populaci pacientů s nezhoubnou zlomeninou žeber. Ačkoli tato data o klinických výsledcích FDA pro marketing a implantaci této protézy nepožaduje, vědci se domnívají, že pro stanovení klinického přínosu zařízení RibLoc ® pro opravu bez spoje jsou nezbytné prospektivně shromážděné údaje o výsledcích. Vyšetřovatelé mohou používat jiná zařízení schválená FDA (tj. BioBridge™ bioresorbovatelná destička na zlomeniny kostí), nebo určete, že není indikováno žádné zařízení (tj. resekce žeber bez hardwaru). Vyšetřovatelé očekávají, že se dozví o klinických výsledcích chirurgické péče u této skupiny pacientů, a to jak s použitím zařízení, tak bez něj.