치유되지 않는 만성 늑골 골절의 통증과 장애에 대한 외과적 치료의 평가

늑골 골절은 외상 환자들 사이에서 흔히 발견되는 고통스럽고 장애가 되는 부상입니다. National Center for Health Statistics에 따르면 2006년 미국에서 약 350,000명의 갈비뼈 골절 환자가 응급 및 외래 치료 부서에서 치료를 받았습니다. 의료 비용 및 이용 프로젝트의 2003년 전국 입원 환자 샘플에 따르면 102,000명의 늑골 골절 환자가 미국 병원에 입원했으며 이는 전체 부상 환자의 7%를 나타냅니다.

지난 10년 동안 증상이 있는 늑골 골절 비유합 환자의 하위 그룹이 확인되었습니다. 이들은 지속적인 골절 운동과 관련된 갈비뼈 통증을 호소하는 갈비뼈 골절 부상 후 3개월 이상 또는 경우에 따라 몇 년 이상 일차 진료 의사 및 외과 클리닉에 내원하는 환자입니다. 그들은 일반적으로 의사로부터 외과적 개입이 불필요하거나 효과가 없다고 말하며 만성 통증 관리 요법으로 치료합니다. 이 증후군의 실제 발병률과 장기적인 결과는 완전히 알려져 있지 않습니다.

OHSU에서 연구자들은 갈비뼈 골절 복구의 적응증과 결과에 오랜 관심을 가져왔습니다. 2001년 이곳 OHSU에서 발생한 증상이 있는 늑골 골절 불유합의 성공적인 외과적 개입에 대한 거의 동시적인 3건의 보고서 중 첫 번째 보고서 중 하나입니다. 최근에 두 개의 다른 성공적인 사례 보고서가 나타났습니다. 조사관은 현재 늑골 골절 비유니온 수리를 고려하기 위해 주로 다른 주에 있는 환자 또는 의사로부터 자주 연락을 받고 있습니다. 늑골 골절 비유합 복구에 대한 우리의 지속적인 경험은 호의적이었지만 연구자들은 수술 후 최소 6개월의 결과에 대한 전향적 임상 연구가 필요하다고 생각합니다. 또한, 늑골 골절 불유합에 대한 외과적 개입에 대한 보험 회사 승인 절차는 종종 2-3개월이고 경우에 따라 더 길기 때문에 조사관은 수개월 동안 늑골 골절 불유합의 중기 자연 경과를 추적할 수 있는 기회가 있습니다. 외과 적 개입 전에.

이 연구를 수행하는 이유는 전향적 연구에서 RibLoc ® 수리 시스템이 늑골 골절 비유합 환자 집단에서 내구성이 있고 안전하다는 것을 입증하기 위함입니다. FDA는 이 보철물을 판매하고 이식하기 위해 이 임상 결과 데이터를 요구하지 않지만 조사관은 비유합 수리에 대한 RibLoc ® 장치의 임상적 이점을 확립하기 위해 전향적으로 수집된 결과 데이터가 필요하다고 생각합니다. 조사자는 다른 FDA 승인 장치(즉, BioBridge ™ Bioresorbable Bone Fracture Plate) 또는 장치가 표시되지 않는지 확인합니다(예: 하드웨어 없이 갈비뼈 절제). 조사관은 장치 사용 여부에 관계없이 이 환자 그룹의 수술 치료에 대한 임상 결과에 대해 배우기를 기대합니다.