Bewertung der chirurgischen Behandlung von Schmerzen und Behinderungen bei chronischen, nicht heilenden Rippenfrakturen

Rippenfrakturen sind eine schmerzhafte und behindernde Verletzung, die häufig bei Traumapatienten auftritt. Nach Angaben des National Center for Health Statistics wurden im Jahr 2006 in den Vereinigten Staaten etwa 350.000 Menschen mit Rippenbrüchen in Notaufnahmen und ambulanten Pflegeabteilungen behandelt. Die Nationwide Inpatient Sample des Healthcare Cost and Utilization Project für das Jahr 2003 zeigte, dass 102.000 Patienten mit Rippenfrakturen in US-Krankenhäuser eingeliefert wurden, was 7 % aller verletzten Patienten entspricht.

Innerhalb des letzten Jahrzehnts wurde eine Untergruppe von Patienten mit symptomatischen Rippenbruch-Pseudarthrosen identifiziert. Dies sind Patienten, die sich mehr als 3 Monate oder in einigen Fällen mehrere Jahre nach einer Rippenfrakturverletzung mit Beschwerden über Rippenschmerzen in Verbindung mit anhaltender Frakturbewegung bei Hausärzten und chirurgischen Kliniken vorstellen. Ihnen wird normalerweise von ihrem Arzt gesagt, dass ein chirurgischer Eingriff entweder unnötig oder erfolglos ist, und sie werden mit Behandlungsschemata für chronische Schmerzen behandelt. Die wahre Inzidenz und das Langzeitergebnis dieses Syndroms sind völlig unbekannt.

An der OHSU interessieren sich die Forscher seit langem für die Indikationen und Ergebnisse der Rippenfrakturreparatur. Einer der ersten von drei nahezu zeitgleichen Berichten über erfolgreiche chirurgische Eingriffe bei symptomatischer Rippenfraktur ohne Knochenheilung entstand hier an der OHSU im Jahr 2001. In jüngerer Zeit sind zwei weitere erfolgreiche Fallberichte erschienen. Die Ermittler werden derzeit häufig von Patienten oder ihren Ärzten kontaktiert, meist außerhalb des Bundesstaates, um eine nicht geheilte Rippenfraktur in Betracht zu ziehen. Unsere laufenden Erfahrungen mit der Reparatur von Rippenfrakturen bei Pseudarthrosen waren günstig, aber die Forscher glauben, dass eine prospektive klinische Studie mit mindestens 6 Monaten postoperativem Ergebnis notwendig ist. Da das Genehmigungsverfahren der Versicherungsgesellschaft für chirurgische Eingriffe bei Rippenfraktur-Pseudarthrosen oft 2–3 Monate und gelegentlich länger dauert, haben die Untersucher außerdem die Möglichkeit, den mittelfristigen natürlichen Verlauf von Rippenfrakturen-Pseudarthrosen mehrere Monate lang zu verfolgen vor einem chirurgischen Eingriff.

Der Grund für die Durchführung dieser Studie besteht darin, in einer prospektiven Studie zu zeigen, dass das RibLoc ® -Reparatursystem bei einer Population von Patienten mit nicht geheilten Rippenfrakturen dauerhaft und sicher ist. Obwohl diese klinischen Ergebnisdaten von der FDA für die Vermarktung und Implantation dieser Prothese nicht verlangt werden, glauben die Prüfärzte, dass prospektiv erhobene Ergebnisdaten erforderlich sind, um den klinischen Nutzen des RibLoc ® -Geräts für die Reparatur von Pseudoarthrosen zu belegen. Ermittler können andere von der FDA zugelassene Geräte verwenden (z. BioBridge ™ Bioresorbierbare Knochenbruchplatte) oder feststellen, dass kein Gerät angegeben ist (d. h. Rippenresektion ohne Hardware). Die Ermittler erwarten, mehr über die klinischen Ergebnisse der chirurgischen Behandlung bei dieser Patientengruppe zu erfahren, sowohl mit als auch ohne Verwendung eines Geräts.