Evaluering af kirurgisk behandling af smerter og handicap for kronisk, ikke-helende ribbensbrud

Ribbebensbrud er en smertefuld og invaliderende skade, der almindeligvis findes blandt traumepatienter. Ifølge National Center for Health Statistics blev omkring 350.000 mennesker med ribbensbrud behandlet i akutte og ambulante afdelinger i USA i år 2006. Healthcare Cost and Utilization Project's Nationwide Inpatient Sample for år 2003 indikerede, at 102.000 patienter med ribbensbrud blev indlagt på amerikanske hospitaler, hvilket repræsenterer 7 % af alle tilskadekomne patienter.

Inden for det seneste årti er der identificeret en undergruppe af patienter med symptomatiske ribbensfraktur, der ikke er forbundet. Det er patienter, der henvender sig til primærlæger og kirurgiske klinikker mere end 3 måneder, eller i nogle tilfælde flere år, efter en ribbensbrudsskade med klager over ribbenssmerter forbundet med vedvarende frakturbevægelse. De får normalt at vide af deres læge, at kirurgisk indgreb enten er unødvendig eller frugtesløs og behandles med kroniske smertebehandlingsregimer. Den sande forekomst og det langsigtede resultat af dette syndrom er fuldstændig ukendt.

På OHSU har efterforskerne haft en lang interesse i indikationerne for og resultaterne af reparation af ribbensbrud. En af de første af tre næsten samtidige rapporter om vellykket kirurgisk indgreb af symptomatisk ribbensfraktur, der ikke er forbundet, opstod her på OHSU i 2001. To andre vellykkede case-rapporter er dukket op for nylig. Efterforskerne bliver i øjeblikket kontaktet hyppigt af patienter eller deres læger, for det meste udenfor staten, for at overveje, om ribbensbrud ikke er forbundet med reparation. Vores igangværende erfaring med reparation af ribbensfraktur, der ikke er forbundet, har været gunstig, men efterforskerne mener, at et prospektivt klinisk studie med mindst 6 måneders postoperativt resultat er nødvendigt. Fordi forsikringsselskabets godkendelsesproces for kirurgisk indgreb for ikke-sammenbrudte ribben ofte er 2 - 3 måneder og lejlighedsvis længere, har efterforskerne mulighed for at følge den mellemliggende naturhistorie for ikke-sammenbrudte ribbensbrud i flere måneder før kirurgisk indgreb.

Begrundelsen for at udføre denne undersøgelse er at påvise i et prospektivt studie, at RibLoc ® reparationssystemet er holdbart og sikkert i en population af patienter med ribbensfraktur, der ikke er forbundet. Selvom disse kliniske udfaldsdata ikke er påkrævet af FDA for at markedsføre og implantere denne protese, mener efterforskerne, at for at fastslå den kliniske fordel ved RibLoc ® -enheden til ikke-sammenbundet reparation, er prospektivt indsamlede udfaldsdata nødvendige. Efterforskere kan bruge andre FDA-godkendte enheder (dvs. BioBridge ™ bioresorberbar knoglebrudplade), eller fastslå, at ingen enhed er angivet (dvs. ribbensresektion uden hardware). Efterforskerne forventer at lære om kliniske resultater for kirurgisk behandling i denne gruppe af patienter, både med brug af en enhed og uden.