18F- Fluorothymidin k vyhodnocení léčebné odpovědi u lymfomu

Pozadí:

• Bylo prokázáno, že 3-deoxy-3-18F-fluorothymidin (FLT) pozitronová emisní tomografie (FLT PET)/počítačová tomografie (CT) koreluje s rychlostí buněčné/nádorové proliferace.
• Zobrazovací podvýbor Mezinárodního projektu harmonizace lymfomů doporučuje provádět fluorodeoxyglukózovou (FDG) pozitronovou emisní tomografii (PET) alespoň 3 týdny, nejlépe 6-8 týdnů po chemoterapii nebo chemoimunoterapii a 8-12 týdnů po ozařování nebo chemoradiační terapii z důvodu vysoké Akumulace FDG v zánětlivých tkáních.
• Vychytávání FLT v zánětlivých lézích je méně výrazné než FDG a je pravděpodobné, že FLT PET/CT může lépe odlišit zánět od nádoru.
• Očekává se, že zobrazení FLT PET/CT bude lépe rozlišovat mezi zánětem vyvolaným léčbou a zhoubným bujením a mělo by umožnit včasnou předpověď terapeutické odpovědi.
• Očekává se, že zobrazení FLT PET/CT odliší reziduální zánětlivé reziduální masy od reziduální malignity, a proto bude vodítkem pro vhodnou léčbu.

Primární cíle:

• Odhadnout diagnostickou přesnost FLT PET/CT jako časného indikátoru kompletní odpovědi na terapii u B a T buněčného lymfomu.
• Odhadnout diagnostickou přesnost FLT PET/CT při hodnocení reziduálních mas po terapii.

Způsobilost:

• Účastník musí být zapsán do studie lymfomové terapie v klinickém centru Národního institutu zdraví (NIH) NEBO být zapsán do studie CALGB 50303 na jiném místě NEBO podstoupit nový kurz léčby lymfomu v jiném zařízení. Laboratoř patologie National Cancer Institute (NCI) potvrdí diagnózu u subjektů zapsaných na všech studijních místech CALGB.
• Účastníci musí mít klinický kurz odpovídající lymfomu a mít k dispozici dokumentaci lymfomu buď z NCI, nebo z externí patologické laboratoře.
• Subjekty zařazené do ramene s časnou odpovědí musí podstoupit základní FLT PET před zahájením nového cyklu terapie lymfomem.
• Subjekty, které se zapisují do ramene hodnocení reziduální hmotnosti, mohou být zapsány v době, kdy je objevena FDG avidní reziduální hmota (tj. není vyžadován žádný FLT snímek před léčbou).
• Subjekty se mohou zapsat do obou větví studia.
• Účastník musí být starší 18 let.
• Skóre výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 nebo 1.
• Sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT), sérová glutamát-pyruvová transamináza (SGPT) méně než 5násobek horní hranice normálu (ULN).
• bilirubin nižší nebo rovný 2násobku ULN.

Design:

V této studii jsou 2 ramena

• První větev bude hodnotit FLT jako časný prediktor odpovědi nádoru na terapii (léčba naivní nebo recidivující onemocnění). Subjekty jsou zobrazeny pomocí FLT a FDG PET před terapií, po 2 cyklech terapie a po terapii.

• Druhá větev bude hodnotit pacienty s lymfomem s FDG PET pozitivní reziduální hmotou. Subjekty jsou zobrazeny pomocí FLT PET před standardní léčebnou biopsií reziduální hmoty. Pokud počáteční data FDG PET nejsou k dispozici ve formátu DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) nebo mají suboptimální kvalitu obrazu, může být vyžadováno opakování FDG PET/CT v místě studie.

  • Do této studie získáme 70 účastníků (40 ve větvi s časnou odpovědí a 30 ve větvi se zbytkovou hmotností).