Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace překážkové dráhy používané u pacientů se svalovým napětím

23. června 2010 aktualizováno: Kessler Foundation

Validace nové metody hodnocení účinků chemoneurolytické intervence na rovnováhu a komunitní ambulantní chůzi u spastických hemiplegických pacientů

Tato studie se provádí za účelem srovnání zdravých pacientů s pacienty se svalovou těsností v noze (nohách) po získaném poranění mozku pomocí časových zkoušek chůze, testu rovnováhy a údajů o tlaku chodidel. Tato data se získávají pomocí senzorů tlaku nohou, časovačů a ušlé vzdálenosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato studie se provádí s cílem prokázat objektivní užitečnost použití pedobarografie jako nástroje k odlišení normálních kontrol od lidí se spastickou chůzí a také užitečnost při objektivizaci účinku léčby na rovných plochách a na překážkové dráze založené na ADA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • KesslerMRREC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty ve věku > 18 let pro tuto studii. Celkem bude zařazeno až 10 věkově odpovídajících kontrol a 30 klinických pacientů se spasticitou dolních končetin. Z 30 klinických pacientů dostane 20 klinických pacientů injekce BOTOX ® od svého klinického lékaře po jejich první návštěvě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let
  • Musíte nosit velikost boty 5½ - 11 US dámské nebo velikost 6 - 13 US pánské
  • Léčebnou skupinou je klinický pacient léčený pro spasticitu dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Kontroly stejného věku nesmí mít žádné významné neurologické nebo ortopedické onemocnění, které by ovlivnilo jejich chůzi
  • Klinickí pacienti, kteří nejsou schopni chodit po dobu 1 minuty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ABI
Získané poranění mozku se spasticitou dolní končetiny
Zdravé ovládání
Zdravé kontroly odpovídaly věku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Demonstrovat objektivní užitečnost použití pedobarografie k odlišení normálních kontrol od lidí se spastickou chůzí a také užitečnost při objektivizaci účinku léčby na rovných površích a na překážkové dráze založené na ADA.
Časové okno: 4 měsíce po získaném poranění mozku
4 měsíce po získaném poranění mozku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elie P Elovic, M.D., Kessler Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E56806

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit