Convalida di un percorso ad ostacoli utilizzato in pazienti con rigidità muscolare
23 giugno 2010 aggiornato da: Kessler Foundation
La convalida di un nuovo metodo per valutare gli effetti dell'intervento chemoneurolitico sull'equilibrio e sulla deambulazione comunitaria nei pazienti emiplegici spastici
Questo studio è stato condotto per confrontare pazienti sani rispetto a pazienti con rigidità muscolare alle gambe dopo una lesione cerebrale acquisita utilizzando il tempo di prove di deambulazione, un test di equilibrio e dati sulla pressione del piede.
Questi dati sono ottenuti utilizzando sensori di pressione del piede, timer e distanza percorsa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per dimostrare l'utilità oggettiva dell'uso della pedobarografia come strumento per differenziare i controlli normali dalle persone con andatura spastica, oltre ad avere utilità nell'oggettivazione dell'effetto del trattamento su superfici piane e su un percorso ad ostacoli basato su ADA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
- KesslerMRREC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di età > 18 anni per questo studio.
Saranno arruolati in totale fino a 10 controlli di pari età e 30 pazienti clinici con spasticità degli arti inferiori.
Dei 30 pazienti clinici, 20 pazienti clinici avranno ricevuto iniezioni di BOTOX ® dal loro medico clinico dopo la loro prima visita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni di età
- Deve indossare scarpe di taglia 5½ - 11 da donna USA o taglia 6 - 13 da uomo USA
- Per il gruppo di trattamento essere un paziente clinico in trattamento per la spasticità degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- I controlli di pari età non devono avere malattie neurologiche o ortopediche significative che influenzino la loro andatura
- Pazienti clinici che non sono in grado di camminare per 1 minuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ABI
Lesione cerebrale acquisita con spasticità degli arti inferiori
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Controlli sani
Controlli sani di pari età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dimostrare l'oggettiva utilità dell'uso della pedobarografia per differenziare i controlli normali dalle persone con andatura spastica, oltre ad avere utilità nell'oggettivazione dell'effetto del trattamento su superfici piane e su un percorso ad ostacoli basato su ADA.
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la lesione cerebrale acquisita
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4 mesi dopo la lesione cerebrale acquisita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elie P Elovic, M.D., Kessler Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Ferite e lesioni
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Sclerosi multipla
- Lesioni cerebrali
- Lesioni cerebrali, traumatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- E56806
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .