Validering af en forhindringsbane brugt hos patienter med muskelspændinger
23. juni 2010 opdateret af: Kessler Foundation
Validering af en ny metode til at evaluere virkningerne af kemoneurolytisk intervention på balance og ambulation i lokalsamfundet hos spastiske hemiplegiske patienter
Denne undersøgelse udføres for at sammenligne raske patienter versus patienter med muskelspændinger i deres ben efter en erhvervet hjerneskade ved hjælp af gangprøvetid, en balancetest og fodtrykdata.
Disse data opnås ved hjælp af fodtrykssensorer, timere og gået distance.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres for at demonstrere den objektive nytte af brugen af pedobarografi som et værktøj til at differentiere normale kontroller fra personer med spastisk gang, samt have nytte i objektivering af behandlingseffekt på jævne overflader og på en ADA-baseret forhindringsbane.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- KesslerMRREC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner i alderen > 18 år for denne undersøgelse.
I alt op til 10 aldersmatchede kontroller og 30 kliniske patienter med spasticitet i underekstremiteterne vil blive tilmeldt.
Af de 30 kliniske patienter vil 20 kliniske patienter have modtaget BOTOX ® -injektioner fra deres kliniske læge efter deres første besøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Skal bære skostørrelse 5½ - 11 amerikanske kvinder eller størrelse 6 - 13 amerikanske herrer
- For behandlingsgruppen være en klinisk patient, der behandles for spasticitet i nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Aldersmatchede kontroller må ikke have nogen signifikant neurologisk eller ortopædisk sygdom, som kan påvirke deres gang
- Kliniske patienter, der ikke er i stand til at gå i 1 minut
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ABI
Erhvervet hjerneskade med spasticitet i underekstremiteterne
|
|
Sund kontrol
Alder matchede sunde kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At demonstrere den objektive nytte af brugen af pedobarografi til at differentiere normale kontroller fra personer med spastisk gang samt have nytte i objektivering af behandlingseffekt på jævne overflader og på en ADA-baseret forhindringsbane.
Tidsramme: 4 måneder efter erhvervet hjerneskade
|
4 måneder efter erhvervet hjerneskade
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elie P Elovic, M.D., Kessler Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Multipel sclerose
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
Andre undersøgelses-id-numre
- E56806
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .