Validierung eines Hindernisparcours bei Patienten mit Muskelverspannungen
23. Juni 2010 aktualisiert von: Kessler Foundation
Die Validierung einer neuen Methode zur Bewertung der Auswirkungen chemoneurolytischer Interventionen auf das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit in der Gemeinschaft bei Patienten mit spastischer Hemiplegie
Diese Studie wird durchgeführt, um gesunde Patienten mit Patienten mit Muskelverspannungen in ihren Beinen nach einer erworbenen Hirnverletzung zu vergleichen. Dabei werden Zeit für Gehversuche, ein Gleichgewichtstest und Daten zum Fußdruck herangezogen.
Diese Daten werden mithilfe von Fußdrucksensoren, Timern und der zurückgelegten Strecke ermittelt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um den objektiven Nutzen des Einsatzes der Pedobarographie als Instrument zur Unterscheidung normaler Kontrollpersonen von Menschen mit spastischem Gang zu demonstrieren sowie den Nutzen bei der Objektivierung der Behandlungswirkung auf ebenen Flächen und auf einem ADA-basierten Hindernisparcours.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- KesslerMRREC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für diese Studie sind die Probanden > 18 Jahre alt.
Insgesamt werden bis zu 10 altersentsprechende Kontrollpersonen und 30 klinische Patienten mit Spastik der unteren Extremitäten eingeschlossen.
Von den 30 Klinikpatienten haben 20 Klinikpatienten nach ihrem ersten Besuch BOTOX®-Injektionen von ihrem Klinikarzt erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre
- Sie müssen Schuhgröße 5½ - 11 US-Damen oder Größe 6 - 13 US-Herren tragen
- Bei der Behandlungsgruppe handelt es sich um einen klinischen Patienten, der wegen Spastik der unteren Extremitäten behandelt wird
Ausschlusskriterien:
- Altersangepasste Kontrollpersonen dürfen keine signifikante neurologische oder orthopädische Erkrankung aufweisen, die ihren Gang beeinträchtigen würde
- Klinische Patienten, die eine Minute lang nicht gehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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ABI
Erworbene Hirnverletzung mit Spastik der unteren Extremitäten
|
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Gesunde Kontrollen
Dem Alter entsprechende gesunde Kontrollpersonen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Es sollte der objektive Nutzen des Einsatzes der Pedobarographie zur Unterscheidung normaler Kontrollpersonen von Personen mit spastischem Gang sowie der Nutzen zur Objektivierung der Behandlungswirkung auf ebenen Flächen und auf einem ADA-basierten Hindernisparcours demonstriert werden.
Zeitfenster: 4 Monate nach erworbener Hirnverletzung
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4 Monate nach erworbener Hirnverletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elie P Elovic, M.D., Kessler Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Multiple Sklerose
- Hirnverletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
Andere Studien-ID-Nummern
- E56806
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