Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja toru przeszkód stosowanego u pacjentów z napięciem mięśniowym

23 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Kessler Foundation

Walidacja nowej metody oceny wpływu interwencji chemoneurolitycznej na równowagę i zdolność poruszania się u pacjentów ze spastycznym porażeniem połowiczym

To badanie jest przeprowadzane w celu porównania zdrowych pacjentów z pacjentami ze skurczem mięśni w nodze (nogach) po nabytym urazie mózgu, z wykorzystaniem czasu próby marszu, testu równowagi i danych dotyczących nacisku na stopę. Dane te są uzyskiwane za pomocą czujników nacisku stopy, stoperów i przebytej odległości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu wykazania obiektywnej przydatności wykorzystania pedobarografii jako narzędzia do odróżnienia normalnej grupy kontrolnej od osób ze spastycznym chodem, a także przydatności w obiektywizacji efektów leczenia na płaskich powierzchniach i na torze przeszkód opartym na ADA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • KesslerMRREC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy tego badania w wieku > 18 lat. W sumie zostanie włączonych do 10 osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i 30 pacjentów klinicznych ze spastycznością kończyn dolnych. Spośród 30 pacjentów klinicznych, 20 pacjentów klinicznych otrzymało zastrzyki BOTOX ® od swojego lekarza klinicznego po pierwszej wizycie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat
  • Należy nosić buty w rozmiarze 5½ - 11 amerykańskich kobiet lub w rozmiarze 6 - 13 amerykańskich mężczyzn
  • Grupą leczoną jest pacjent kliniczny leczony z powodu spastyczności kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Dopasowane wiekowo grupy kontrolne nie mogą mieć znaczących chorób neurologicznych ani ortopedycznych, które mogłyby wpływać na ich chód
  • Pacjenci kliniczni, którzy nie są w stanie chodzić przez 1 minutę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ABI
Nabyte uszkodzenie mózgu ze spastycznością kończyn dolnych
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole dopasowane do wieku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykazanie obiektywnej przydatności zastosowania pedobarografii do odróżnienia normalnej grupy kontrolnej od osób ze spastycznym chodem oraz przydatności w obiektywizacji efektów leczenia na płaskich powierzchniach i torze przeszkód opartym na ADA.
Ramy czasowe: 4 miesiące po nabytym urazie mózgu
4 miesiące po nabytym urazie mózgu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Elie P Elovic, M.D., Kessler Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E56806

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj