Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relativní účinky a prediktivní modely současných tréninkových programů horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou

31. července 2012 aktualizováno: Ching-yi Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Relativní účinky a prediktivní modely současných tréninkových programů horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou dodávaných v nemocničním a domácím prostředí

Zjištění této studie posunou mechanismus reorganizace pohybu, který je základem léčebných přístupů a technik klinické intervence. Tato zjištění mohou informovat rehabilitační odborníky o tom, který léčebný přístup je v určitých aspektech výsledku lepší než jiný a kdo může mít z určitého léčebného přístupu největší prospěch. V souladu s tím nám výsledky tohoto projektu mohou pomoci rychle přejít k navrhování a vývoji účinných a efektivních rehabilitačních programů pro individualizované pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

Prvním cílem je prozkoumat relativní účinky modifikované terapie indukované omezením (mCIT) vs. bilaterální isokinematický trénink (BIT) vs. tradiční nebo terapeuticky založený trénink (TR) na reorganizaci pohybu, motorickou výkonnost, funkční schopnosti a kvalitu života (QoL) okamžitě a šest měsíců později po léčbě v nemocnicích. Reorganizace pohybu bude vyhodnocována kinematickým přístrojem. Motorický výkon, funkční schopnost a kvalita života budou hodnoceny pomocí nástrojů klinického hodnocení. Ze stejného důvodu také zkoumáme relativní účinky těchto dvou přístupů poskytovaných doma. Druhým účelem je prozkoumat, zda je domácí mCIT účinná v různých aspektech výše popsaných výsledků bezprostředně a po šesti měsících po léčbě ve srovnání s domácí TR a nemocniční mCIT a TR. Studujeme také stejnou otázku týkající se domácí BIT účinnost. Třetím účelem je vytvořit prediktivní modely pro predikci funkčních výsledků a výsledků QoL okamžitě a o šest měsíců později po mCIT a BIT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Toayuan
      • Kwei-shan, Toayuan, Tchaj-wan
        • Chang Gung memorial hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • doba nástupu delší než 6 měsíců
  • Brunnstrom stadium III výše pro proximální část a distální část UL
  • žádné vážné kognitivní deficity
  • žádné problémy s vyvážením, které by ohrozily bezpečnost při nošení omezovacího zařízení projektu
  • žádná nadměrná spasticita v žádném z kloubů postižených kritérií vyloučení UL:
  • skóre méně než 24 na Mini Mental State Exam

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nemocniční mCIT
Nemocniční modifikovaná terapie vyvolaná omezením (mCIT)
omezení nepostižené paže a procvičení postižené paže
Ostatní jména:
  • Nemocniční modifikovaná terapie vyvolaná omezením (mCIT)
Experimentální: BIT v nemocnici
Bilaterální isokinematický trénink v nemocnici (BIT)
bilaterální symetrický, opakující se trénink paží
Ostatní jména:
  • Bilaterální isokinematický trénink v nemocnici (BIT)
Experimentální: Nemocniční TR
Tradiční rehabilitace v nemocnici (TR)
tradiční rehabilitace založená na nemocnici: OT nebo PT nebo trénink založený na terapeutech
Ostatní jména:
  • Tradiční rehabilitace v nemocnici (TR)
Experimentální: Domácí BAT
Domácí bilaterální trénink paží (BAT)
bilaterální symetrický, opakující se trénink paží
Ostatní jména:
  • Domácí bilaterální trénink paží (BAT)
Experimentální: Domácí TR
Tradiční domácí rehabilitace (TR)
tradiční domácí rehabilitace: OT nebo PT nebo trénink založený na terapeutech
Ostatní jména:
  • Tradiční domácí rehabilitace (TR)
Experimentální: Domácí mCIT
Domácí modifikovaná terapie vyvolaná omezením (mCIT)
omezení nepostižené paže a praktiky postižené paže
Ostatní jména:
  • Domácí modifikovaná terapie vyvolaná omezením (mCIT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kinematická analýza
Časové okno: 2008-2011
2008-2011

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinická opatření
Časové okno: 2008-2011
2008-2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NSC97-2314-B-182-004-MY3
  • 96-1754B (Jiný identifikátor: Institutional Review Board / Chang Gung Memorial Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemocniční mCIT

3
Předplatit