- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00778453
Relativní účinky a prediktivní modely současných tréninkových programů horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou
31. července 2012 aktualizováno: Ching-yi Wu, Chang Gung Memorial Hospital
Relativní účinky a prediktivní modely současných tréninkových programů horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou dodávaných v nemocničním a domácím prostředí
Zjištění této studie posunou mechanismus reorganizace pohybu, který je základem léčebných přístupů a technik klinické intervence.
Tato zjištění mohou informovat rehabilitační odborníky o tom, který léčebný přístup je v určitých aspektech výsledku lepší než jiný a kdo může mít z určitého léčebného přístupu největší prospěch.
V souladu s tím nám výsledky tohoto projektu mohou pomoci rychle přejít k navrhování a vývoji účinných a efektivních rehabilitačních programů pro individualizované pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prvním cílem je prozkoumat relativní účinky modifikované terapie indukované omezením (mCIT) vs. bilaterální isokinematický trénink (BIT) vs. tradiční nebo terapeuticky založený trénink (TR) na reorganizaci pohybu, motorickou výkonnost, funkční schopnosti a kvalitu života (QoL) okamžitě a šest měsíců později po léčbě v nemocnicích.
Reorganizace pohybu bude vyhodnocována kinematickým přístrojem.
Motorický výkon, funkční schopnost a kvalita života budou hodnoceny pomocí nástrojů klinického hodnocení.
Ze stejného důvodu také zkoumáme relativní účinky těchto dvou přístupů poskytovaných doma.
Druhým účelem je prozkoumat, zda je domácí mCIT účinná v různých aspektech výše popsaných výsledků bezprostředně a po šesti měsících po léčbě ve srovnání s domácí TR a nemocniční mCIT a TR. Studujeme také stejnou otázku týkající se domácí BIT účinnost.
Třetím účelem je vytvořit prediktivní modely pro predikci funkčních výsledků a výsledků QoL okamžitě a o šest měsíců později po mCIT a BIT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Toayuan
-
Kwei-shan, Toayuan, Tchaj-wan
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- doba nástupu delší než 6 měsíců
- Brunnstrom stadium III výše pro proximální část a distální část UL
- žádné vážné kognitivní deficity
- žádné problémy s vyvážením, které by ohrozily bezpečnost při nošení omezovacího zařízení projektu
- žádná nadměrná spasticita v žádném z kloubů postižených kritérií vyloučení UL:
- skóre méně než 24 na Mini Mental State Exam
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nemocniční mCIT
Nemocniční modifikovaná terapie vyvolaná omezením (mCIT)
|
omezení nepostižené paže a procvičení postižené paže
Ostatní jména:
|
Experimentální: BIT v nemocnici
Bilaterální isokinematický trénink v nemocnici (BIT)
|
bilaterální symetrický, opakující se trénink paží
Ostatní jména:
|
Experimentální: Nemocniční TR
Tradiční rehabilitace v nemocnici (TR)
|
tradiční rehabilitace založená na nemocnici: OT nebo PT nebo trénink založený na terapeutech
Ostatní jména:
|
Experimentální: Domácí BAT
Domácí bilaterální trénink paží (BAT)
|
bilaterální symetrický, opakující se trénink paží
Ostatní jména:
|
Experimentální: Domácí TR
Tradiční domácí rehabilitace (TR)
|
tradiční domácí rehabilitace: OT nebo PT nebo trénink založený na terapeutech
Ostatní jména:
|
Experimentální: Domácí mCIT
Domácí modifikovaná terapie vyvolaná omezením (mCIT)
|
omezení nepostižené paže a praktiky postižené paže
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
kinematická analýza
Časové okno: 2008-2011
|
2008-2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
klinická opatření
Časové okno: 2008-2011
|
2008-2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSC97-2314-B-182-004-MY3
- 96-1754B (Jiný identifikátor: Institutional Review Board / Chang Gung Memorial Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemocniční mCIT
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; Chang Gung UniversityDokončenoDětská mozková obrnaTchaj-wan
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoTelemedicína | Plicní onemocnění | Interní lékařstvíHolandsko
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
University of TurkuDokončeno
-
Region SkaneDokončeno
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterDokončenoKardiovaskulární choroby | Onkologie | Aktivace, pacienteHolandsko
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeDokončeno
-
University of Sao PauloDokončenoKýla, břicho | Podvýživa | Cirhóza | SarkopenieBrazílie