- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00778453
Efectos relativos y modelos predictivos de los programas contemporáneos de entrenamiento de miembros superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
31 de julio de 2012 actualizado por: Ching-yi Wu, Chang Gung Memorial Hospital
Efectos relativos y modelos predictivos de los programas contemporáneos de entrenamiento de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular administrados en entornos hospitalarios y domiciliarios
Los hallazgos de este estudio avanzarán en el mecanismo de reorganización del movimiento subyacente a los enfoques de tratamiento y las técnicas de intervención clínica.
Estos hallazgos pueden informar a los profesionales de la rehabilitación sobre qué enfoque de tratamiento es superior a otro en cierto aspecto del resultado y quién puede beneficiarse más de cierto enfoque de tratamiento.
En consecuencia, los resultados de este proyecto pueden ayudarnos a avanzar rápidamente para diseñar y desarrollar programas de rehabilitación eficientes y efectivos para pacientes individualizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El primer propósito es investigar los efectos relativos de la terapia inducida por restricción modificada (mCIT) frente al entrenamiento isocinemático bilateral (BIT) frente al entrenamiento tradicional o basado en el terapeuta (TR) sobre la reorganización del movimiento, el rendimiento motor, la capacidad funcional y la calidad del vida (QoL) inmediatamente y seis meses más tarde después del tratamiento entregado en los hospitales.
La reorganización del movimiento será evaluada por instrumento cinemático.
El rendimiento motor, la capacidad funcional y la calidad de vida se evaluarán mediante herramientas de evaluación clínica.
Del mismo modo, también investigamos los efectos relativos de estos dos enfoques administrados en el hogar.
El segundo objetivo es estudiar si la mCIT domiciliaria es eficaz en varios aspectos de los resultados descritos anteriormente inmediatamente y seis meses después del tratamiento, en comparación con la TR domiciliaria y la mCIT y la TR hospitalarias. También estudiamos la misma cuestión con respecto a Eficacia de la BIT basada en el hogar.
El tercer propósito es establecer modelos predictivos para predecir resultados funcionales y de calidad de vida inmediatamente y seis meses después de mCIT y BIT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Toayuan
-
Kwei-shan, Toayuan, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- la duración del inicio más de 6 meses
- Estadio III de Brunnstrom anterior para la parte proximal y la parte distal de UL
- sin déficits cognitivos graves
- sin problemas de equilibrio suficientes para comprometer la seguridad al usar el dispositivo de restricción del proyecto
- sin espasticidad excesiva en ninguna de las articulaciones de los criterios de exclusión de UL afectados:
- una puntuación de menos de 24 en el Mini examen del estado mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: MCIT hospitalario
Terapia inducida por restricción modificada basada en el hospital (mCIT)
|
sujeción del brazo no afectado y práctica del brazo afectado
Otros nombres:
|
Experimental: BIT hospitalario
Entrenamiento isocinemático bilateral (BIT) en el hospital
|
entrenamiento bilateral simétrico y repetitivo de brazos
Otros nombres:
|
Experimental: TR hospitalario
Rehabilitación tradicional hospitalaria (TR)
|
rehabilitación tradicional basada en el hospital: OT o PT o entrenamiento basado en terapeuta
Otros nombres:
|
Experimental: BAT en el hogar
Entrenamiento bilateral de brazos en el hogar (BAT)
|
entrenamiento bilateral simétrico y repetitivo de brazos
Otros nombres:
|
Experimental: TR en el hogar
Rehabilitación tradicional a domicilio (TR)
|
rehabilitación tradicional en el hogar: OT o PT o capacitación basada en terapeuta
Otros nombres:
|
Experimental: MCIT en el hogar
Terapia inducida por restricción modificada basada en el hogar (mCIT)
|
restricción del brazo no afectado y prácticas del brazo afectado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
análisis cinemático
Periodo de tiempo: 2008-2011
|
2008-2011
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
medidas clinicas
Periodo de tiempo: 2008-2011
|
2008-2011
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSC97-2314-B-182-004-MY3
- 96-1754B (Otro identificador: Institutional Review Board / Chang Gung Memorial Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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