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Relative Effekte und Vorhersagemodelle zeitgenössischer Trainingsprogramme für die oberen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten

31. Juli 2012 aktualisiert von: Ching-yi Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Relative Effekte und Vorhersagemodelle zeitgenössischer Trainingsprogramme für die oberen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten, die in Krankenhäusern und zu Hause durchgeführt werden

Die Ergebnisse dieser Studie werden den Bewegungsreorganisationsmechanismus vorantreiben, der Behandlungsansätzen und klinischen Interventionstechniken zugrunde liegt. Diese Ergebnisse können Rehabilitationsfachleuten darüber Aufschluss geben, welcher Behandlungsansatz in bestimmten Aspekten des Ergebnisses einem anderen überlegen ist und wer von einem bestimmten Behandlungsansatz am meisten profitieren kann. Dementsprechend können die Ergebnisse dieses Projekts uns dabei helfen, schnell effiziente und wirksame Rehabilitationsprogramme für individualisierte Patienten zu entwerfen und zu entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der erste Zweck besteht darin, die relativen Auswirkungen einer modifizierten Constraint-induzierten Therapie (mCIT) im Vergleich zu bilateralem isokinematischem Training (BIT) im Vergleich zu traditionellem oder therapeutenbasiertem Training (TR) auf Bewegungsreorganisation, motorische Leistung, funktionelle Fähigkeiten und Qualität zu untersuchen Leben (QoL) unmittelbar und sechs Monate später nach der Behandlung in Krankenhäusern. Die Bewegungsreorganisation wird durch ein kinematisches Instrument bewertet. Motorische Leistung, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität werden mithilfe klinischer Bewertungsinstrumente bewertet. Aus dem gleichen Grund untersuchen wir auch die relativen Auswirkungen dieser beiden Ansätze, die zu Hause angewendet werden. Der zweite Zweck besteht darin, zu untersuchen, ob mCIT zu Hause in verschiedenen Aspekten der oben beschriebenen Ergebnisse unmittelbar und sechs Monate später nach der Behandlung wirksam ist, verglichen mit TR zu Hause und mCIT und TR im Krankenhaus. Wir untersuchen auch die gleiche Frage in Bezug auf BIT-Wirksamkeit zu Hause. Der dritte Zweck besteht darin, Vorhersagemodelle zu etablieren, um funktionelle und Lebensqualitätsergebnisse unmittelbar und sechs Monate später nach mCIT und BIT vorherzusagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Toayuan
      • Kwei-shan, Toayuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Beginndauer beträgt mehr als 6 Monate
  • Brunnstrom-Stadium III oben für den proximalen Teil und den distalen Teil des UL
  • keine schwerwiegenden kognitiven Defizite
  • Keine Gleichgewichtsprobleme, die die Sicherheit beim Tragen des Zwangsgeräts des Projekts beeinträchtigen könnten
  • keine übermäßige Spastik in einem der betroffenen Gelenke UL-Ausschlusskriterien:
  • eine Punktzahl von weniger als 24 beim Mini Mental State Exam

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krankenhausbasiertes mCIT
Krankenhausbasierte modifizierte Constraint-induzierte Therapie (mCIT)
Fixierung des nicht betroffenen Arms und Übung des betroffenen Arms
Andere Namen:
  • Krankenhausbasierte modifizierte Constraint-induzierte Therapie (mCIT)
Experimental: Krankenhausbasierter BIT
Krankenhausbasiertes bilaterales isokinematisches Training (BIT)
bilaterales symmetrisches, repetitives Armtraining
Andere Namen:
  • Krankenhausbasiertes bilaterales isokinematisches Training (BIT)
Experimental: Krankenhausbasierte TR
Krankenhausbasierte traditionelle Rehabilitation (TR)
Traditionelle Rehabilitation im Krankenhaus: OT oder PT oder therapeutenbasierte Ausbildung
Andere Namen:
  • Krankenhausbasierte traditionelle Rehabilitation (TR)
Experimental: Heimbasiertes BAT
Heimbasiertes bilaterales Armtraining (BAT)
bilaterales symmetrisches, repetitives Armtraining
Andere Namen:
  • Heimbasiertes bilaterales Armtraining (BAT)
Experimental: TR zu Hause
Traditionelle häusliche Rehabilitation (TR)
traditionelle Rehabilitation zu Hause: OT oder PT oder therapeutenbasierte Ausbildung
Andere Namen:
  • Traditionelle häusliche Rehabilitation (TR)
Experimental: Heimbasiertes mCIT
Heimbasierte modifizierte Constraint-induzierte Therapie (mCIT)
Fixierung des nicht betroffenen Arms und Übungen am betroffenen Arm
Andere Namen:
  • Heimbasierte modifizierte Constraint-induzierte Therapie (mCIT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kinematische Analyse
Zeitfenster: 2008-2011
2008-2011

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Maßnahmen
Zeitfenster: 2008-2011
2008-2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSC97-2314-B-182-004-MY3
  • 96-1754B (Andere Kennung: Institutional Review Board / Chang Gung Memorial Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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