- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00778453
Relative Effekte und Vorhersagemodelle zeitgenössischer Trainingsprogramme für die oberen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten
31. Juli 2012 aktualisiert von: Ching-yi Wu, Chang Gung Memorial Hospital
Relative Effekte und Vorhersagemodelle zeitgenössischer Trainingsprogramme für die oberen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten, die in Krankenhäusern und zu Hause durchgeführt werden
Die Ergebnisse dieser Studie werden den Bewegungsreorganisationsmechanismus vorantreiben, der Behandlungsansätzen und klinischen Interventionstechniken zugrunde liegt.
Diese Ergebnisse können Rehabilitationsfachleuten darüber Aufschluss geben, welcher Behandlungsansatz in bestimmten Aspekten des Ergebnisses einem anderen überlegen ist und wer von einem bestimmten Behandlungsansatz am meisten profitieren kann.
Dementsprechend können die Ergebnisse dieses Projekts uns dabei helfen, schnell effiziente und wirksame Rehabilitationsprogramme für individualisierte Patienten zu entwerfen und zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der erste Zweck besteht darin, die relativen Auswirkungen einer modifizierten Constraint-induzierten Therapie (mCIT) im Vergleich zu bilateralem isokinematischem Training (BIT) im Vergleich zu traditionellem oder therapeutenbasiertem Training (TR) auf Bewegungsreorganisation, motorische Leistung, funktionelle Fähigkeiten und Qualität zu untersuchen Leben (QoL) unmittelbar und sechs Monate später nach der Behandlung in Krankenhäusern.
Die Bewegungsreorganisation wird durch ein kinematisches Instrument bewertet.
Motorische Leistung, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität werden mithilfe klinischer Bewertungsinstrumente bewertet.
Aus dem gleichen Grund untersuchen wir auch die relativen Auswirkungen dieser beiden Ansätze, die zu Hause angewendet werden.
Der zweite Zweck besteht darin, zu untersuchen, ob mCIT zu Hause in verschiedenen Aspekten der oben beschriebenen Ergebnisse unmittelbar und sechs Monate später nach der Behandlung wirksam ist, verglichen mit TR zu Hause und mCIT und TR im Krankenhaus. Wir untersuchen auch die gleiche Frage in Bezug auf BIT-Wirksamkeit zu Hause.
Der dritte Zweck besteht darin, Vorhersagemodelle zu etablieren, um funktionelle und Lebensqualitätsergebnisse unmittelbar und sechs Monate später nach mCIT und BIT vorherzusagen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toayuan
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Kwei-shan, Toayuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Beginndauer beträgt mehr als 6 Monate
- Brunnstrom-Stadium III oben für den proximalen Teil und den distalen Teil des UL
- keine schwerwiegenden kognitiven Defizite
- Keine Gleichgewichtsprobleme, die die Sicherheit beim Tragen des Zwangsgeräts des Projekts beeinträchtigen könnten
- keine übermäßige Spastik in einem der betroffenen Gelenke UL-Ausschlusskriterien:
- eine Punktzahl von weniger als 24 beim Mini Mental State Exam
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krankenhausbasiertes mCIT
Krankenhausbasierte modifizierte Constraint-induzierte Therapie (mCIT)
|
Fixierung des nicht betroffenen Arms und Übung des betroffenen Arms
Andere Namen:
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Experimental: Krankenhausbasierter BIT
Krankenhausbasiertes bilaterales isokinematisches Training (BIT)
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bilaterales symmetrisches, repetitives Armtraining
Andere Namen:
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Experimental: Krankenhausbasierte TR
Krankenhausbasierte traditionelle Rehabilitation (TR)
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Traditionelle Rehabilitation im Krankenhaus: OT oder PT oder therapeutenbasierte Ausbildung
Andere Namen:
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Experimental: Heimbasiertes BAT
Heimbasiertes bilaterales Armtraining (BAT)
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bilaterales symmetrisches, repetitives Armtraining
Andere Namen:
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Experimental: TR zu Hause
Traditionelle häusliche Rehabilitation (TR)
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traditionelle Rehabilitation zu Hause: OT oder PT oder therapeutenbasierte Ausbildung
Andere Namen:
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Experimental: Heimbasiertes mCIT
Heimbasierte modifizierte Constraint-induzierte Therapie (mCIT)
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Fixierung des nicht betroffenen Arms und Übungen am betroffenen Arm
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kinematische Analyse
Zeitfenster: 2008-2011
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2008-2011
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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klinische Maßnahmen
Zeitfenster: 2008-2011
|
2008-2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSC97-2314-B-182-004-MY3
- 96-1754B (Andere Kennung: Institutional Review Board / Chang Gung Memorial Hospital)
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