Effetti relativi e modelli predittivi dei programmi contemporanei di allenamento degli arti superiori nei pazienti con ictus
31 luglio 2012 aggiornato da: Ching-yi Wu, Chang Gung Memorial Hospital
Effetti relativi e modelli predittivi dei programmi contemporanei di allenamento degli arti superiori nei pazienti con ictus forniti in contesti ospedalieri e domiciliari
I risultati di questo studio faranno avanzare il meccanismo di riorganizzazione del movimento alla base degli approcci terapeutici e delle tecniche di intervento clinico.
Questi risultati possono informare i professionisti della riabilitazione su quale approccio terapeutico è superiore a un altro in determinati aspetti dell'esito e su chi può beneficiare maggiormente di un determinato approccio terapeutico.
Di conseguenza, i risultati di questo progetto possono aiutarci a muoverci rapidamente per progettare e sviluppare programmi di riabilitazione efficienti ed efficaci per pazienti individualizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il primo scopo è quello di indagare gli effetti relativi della terapia indotta da vincoli modificati (mCIT) rispetto all'allenamento isocinematico bilaterale (BIT) rispetto all'allenamento tradizionale o basato sul terapista (TR) sulla riorganizzazione del movimento, sulle prestazioni motorie, sull'abilità funzionale e sulla qualità del vita (QoL) immediatamente e sei mesi dopo il trattamento erogato negli ospedali.
La riorganizzazione del movimento sarà valutata mediante strumento cinematico.
Le prestazioni motorie, l'abilità funzionale e la QoL saranno valutate utilizzando strumenti di valutazione clinica.
Allo stesso modo, indaghiamo anche sugli effetti relativi di questi due approcci consegnati a casa.
Il secondo scopo è studiare se la mCIT domiciliare è efficace in vari aspetti degli esiti sopra descritti immediatamente e sei mesi dopo il trattamento, rispetto alla TR domiciliare e alla mCIT e TR ospedaliera. Studiamo anche la stessa domanda riguardante efficacia BIT domiciliare.
Il terzo scopo è stabilire modelli predittivi per prevedere gli esiti funzionali e di QoL immediatamente e sei mesi dopo dopo mCIT e BIT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toayuan
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Kwei-shan, Toayuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la durata di insorgenza più di 6 mesi
- Brunnstrom stadio III sopra per la parte prossimale e la parte distale di UL
- nessun grave deficit cognitivo
- nessun problema di equilibrio sufficiente a compromettere la sicurezza quando si indossa il dispositivo di costrizione del progetto
- nessuna spasticità eccessiva in nessuna delle articolazioni dei criteri di esclusione UL interessati:
- un punteggio inferiore a 24 al Mini Mental State Exam
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MCIT ospedaliero
Terapia ospedaliera indotta da costrizione modificata (mCIT)
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contenzione del braccio sano e pratica del braccio colpito
Altri nomi:
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Sperimentale: BIT ospedaliero
Allenamento isocinematico bilaterale (BIT) ospedaliero
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allenamento bilaterale simmetrico e ripetitivo del braccio
Altri nomi:
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Sperimentale: TR in ospedale
Riabilitazione tradizionale ospedaliera (TR)
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riabilitazione tradizionale basata sull'ospedale: OT o PT o formazione basata sul terapista
Altri nomi:
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Sperimentale: BAT domiciliare
Allenamento bilaterale del braccio domiciliare (BAT)
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allenamento bilaterale simmetrico e ripetitivo del braccio
Altri nomi:
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Sperimentale: TR da casa
Riabilitazione tradizionale domiciliare (TR)
|
riabilitazione tradizionale domiciliare: OT o PT o formazione basata sul terapista
Altri nomi:
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Sperimentale: MCIT domiciliare
Terapia indotta da costrizione modificata domiciliare (mCIT)
|
contenzione del braccio sano e pratiche del braccio colpito
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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analisi cinematica
Lasso di tempo: 2008-2011
|
2008-2011
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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misure cliniche
Lasso di tempo: 2008-2011
|
2008-2011
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSC97-2314-B-182-004-MY3
- 96-1754B (Altro identificatore: Institutional Review Board / Chang Gung Memorial Hospital)
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