- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00778453
Относительные эффекты и прогностические модели современных программ тренировки верхних конечностей у пациентов с инсультом
31 июля 2012 г. обновлено: Ching-yi Wu, Chang Gung Memorial Hospital
Относительные эффекты и прогностические модели современных программ тренировки верхних конечностей у пациентов с инсультом, проводимых в условиях стационара и на дому
Результаты этого исследования позволят улучшить механизм реорганизации движения, лежащий в основе подходов к лечению и методов клинического вмешательства.
Эти результаты могут информировать специалистов по реабилитации о том, какой подход к лечению лучше другого в определенном аспекте результата и кто может извлечь наибольшую пользу из определенного подхода к лечению.
Соответственно, результаты этого проекта могут помочь нам быстро перейти к разработке и разработке эффективных и действенных программ реабилитации для индивидуальных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Первая цель состоит в том, чтобы исследовать относительное влияние модифицированной терапии, индуцированной ограничениями (mCIT), по сравнению с двусторонней изокинематической тренировкой (BIT) по сравнению с традиционной или терапевтической тренировкой (TR) на реорганизацию движений, двигательную активность, функциональные способности и качество движений. жизни (КЖ) сразу и через шесть месяцев после лечения в стационаре.
Реорганизация движения будет оцениваться кинематическим инструментом.
Двигательная активность, функциональные способности и качество жизни будут оцениваться с использованием инструментов клинической оценки.
Точно так же мы также исследуем относительные эффекты этих двух подходов, применяемых в домашних условиях.
Вторая цель состоит в том, чтобы изучить, эффективна ли mCIT на дому в различных аспектах исходов, описанных выше, сразу и через шесть месяцев после лечения, по сравнению с TR на дому, mCIT и TR в больнице. Мы также изучаем тот же вопрос относительно домашняя эффективность BIT.
Третья цель заключается в создании прогностических моделей для прогнозирования функциональных результатов и показателей качества жизни сразу и через шесть месяцев после mCIT и BIT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Toayuan
-
Kwei-shan, Toayuan, Тайвань
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- длительность начала более 6 мес.
- Brunnstrom стадия III выше для проксимальной части и дистальной части UL
- отсутствие серьезных когнитивных нарушений
- отсутствие проблем с балансом, достаточных для того, чтобы поставить под угрозу безопасность при ношении ограничительного устройства проекта
- отсутствие чрезмерной спастичности ни в одном из пораженных суставов; критерии исключения ВЛ:
- набрать менее 24 баллов на мини-экзамене психического состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: MCIT на базе больницы
Больничная модифицированная терапия, индуцированная ограничениями (mCIT)
|
фиксация здоровой руки и тренировка пораженной руки
Другие имена:
|
Экспериментальный: BIT на базе больницы
Двусторонняя изокинематическая тренировка (БИТ) в больнице
|
двусторонняя симметричная, повторяющаяся тренировка рук
Другие имена:
|
Экспериментальный: ТР на базе больницы
Больничная традиционная реабилитация (ТР)
|
стационарная традиционная реабилитация: OT или PT или обучение на базе терапевта
Другие имена:
|
Экспериментальный: Домашняя НДТ
Домашняя двусторонняя тренировка рук (BAT)
|
двусторонняя симметричная, повторяющаяся тренировка рук
Другие имена:
|
Экспериментальный: ТР на дому
Домашняя традиционная реабилитация (ТР)
|
домашняя традиционная реабилитация: OT или PT или обучение на базе терапевта
Другие имена:
|
Экспериментальный: Домашний mCIT
Домашняя модифицированная терапия, вызванная ограничениями (mCIT)
|
фиксация здоровой руки и действия с пораженной рукой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
кинематический анализ
Временное ограничение: 2008-2011 гг.
|
2008-2011 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
клинические меры
Временное ограничение: 2008-2011 гг.
|
2008-2011 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSC97-2314-B-182-004-MY3
- 96-1754B (Другой идентификатор: Institutional Review Board / Chang Gung Memorial Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MCIT на базе больницы
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; Chang Gung UniversityЗавершенныйЦеребральный параличТайвань
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Онкология | Активация, пациентНидерланды
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
University of StavangerHelse Stavanger HF; St. Olavs HospitalРекрутингСердечная недостаточность | Рак прямой кишки | Незаразная болезньНорвегия
-
Fadoi Foundation, ItalyЗавершенный
-
The Christie NHS Foundation TrustРекрутингРакСоединенное Королевство
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты