Relative effekter og prædiktive modeller af nutidige træningsprogrammer for øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde
31. juli 2012 opdateret af: Ching-yi Wu, Chang Gung Memorial Hospital
Relative effekter og prædiktive modeller af moderne træningsprogrammer for øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde leveret i hospitalsbaserede og hjemmebaserede omgivelser
Resultaterne af denne undersøgelse vil fremme bevægelsesreorganiseringsmekanismen, der ligger til grund for behandlingstilgange og kliniske interventionsteknikker.
Disse resultater kan informere rehabiliteringsprofessionelle om, hvilken behandlingstilgang der er bedre end en anden i bestemte aspekter af resultatet, og hvem der kan drage størst fordel af en bestemt behandlingstilgang.
Derfor kan resultaterne af dette projekt hjælpe os med at komme hurtigt i gang med at designe og udvikle effektive og effektive rehabiliteringsprogrammer for individualiserede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det første formål er at undersøge de relative effekter af modificeret begrænsningsinduceret terapi (mCIT) vs. bilateral isokinematisk træning (BIT) vs. traditionel eller terapeutbaseret træning (TR) på bevægelsesreorganisering, motorisk ydeevne, funktionsevne og kvalitet af liv (QoL) umiddelbart og seks måneder senere efter behandling leveret på hospitaler.
Bevægelsesreorganisering vil blive evalueret ved hjælp af kinematisk instrument.
Motorisk ydeevne, funktionsevne og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af kliniske vurderingsværktøjer.
På samme måde undersøger vi også de relative effekter af disse to tilgange leveret derhjemme.
Det andet formål er at undersøge, om hjemmebaseret mCIT er effektivt i forskellige aspekter af resultater beskrevet ovenfor umiddelbart og seks måneder senere efter behandling, sammenlignet med hjemmebaseret TR, og hospitalsbaseret mCIT og TR. Vi studerer også det samme spørgsmål vedr. hjemmebaseret BIT-effektivitet.
Det tredje formål er at etablere prædiktive modeller til at forudsige funktionelle og QoL-resultater umiddelbart og seks måneder senere efter mCIT og BIT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Toayuan
-
Kwei-shan, Toayuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- debut varighed mere end 6 måneder
- Brunnstrom stadium III ovenfor for den proksimale del og den distale del af UL
- ingen alvorlige kognitive mangler
- ingen balanceproblemer, der er tilstrækkelige til at kompromittere sikkerheden, når du bærer projektets begrænsningsenhed
- ingen overdreven spasticitet i nogen af leddene i de berørte UL-eksklusionskriterier:
- en score på mindre end 24 på Mini Mental State Exam
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hospitalsbaseret mCIT
Hospitalsbaseret modificeret begrænsningsinduceret terapi (mCIT)
|
fastholdelse af den upåvirkede arm og øvelse af den berørte arm
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hospitalsbaseret BIT
Hospitalsbaseret bilateral isokinematisk træning (BIT)
|
bilateral symmetrisk, repetitiv armtræning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hospitalsbaseret TR
Hospitalsbaseret traditionel rehabilitering (TR)
|
hospitalsbaseret traditionel rehabilitering : OT eller PT eller terapeutbaseret træning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret BAT
Hjemmebaseret bilateral armtræning (BAT)
|
bilateral symmetrisk, repetitiv armtræning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret TR
Hjemmebaseret traditionel rehabilitering (TR)
|
hjemmebaseret traditionel rehabilitering:OT eller PT eller terapeutbaseret træning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret mCIT
Hjemmebaseret modificeret begrænsningsinduceret terapi (mCIT)
|
fastholdelse af den upåvirkede arm og praksis af den berørte arm
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kinematisk analyse
Tidsramme: 2008-2011
|
2008-2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kliniske tiltag
Tidsramme: 2008-2011
|
2008-2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
23. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSC97-2314-B-182-004-MY3
- 96-1754B (Anden identifikator: Institutional Review Board / Chang Gung Memorial Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .