Integrace péče o zdravé ženy a miminko s cílem zlepšit rodičovství a rodinnou pohodu
28. října 2008 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Předpokládáme, že ve srovnání s rodinami, které dostávají standardní individuální poporodní a pediatrickou péči, budou rodiny, které dostávají skupinovou péči, pravděpodobněji mít:
- Zlepšené chování matek a dětí v oblasti zdraví: tj. zvýšené kojení, cvičení, opatření pro bezpečnost dětí v domácnosti a snížení kouření.
- Lepší využití zdravotní péče pro miminka: tj. více návštěv v péči, včasné a úplné očkování a snížení využívání pohotovostních služeb.
- Lepší psychosociální výsledky pro rodiny: tj. snížení stresu a deprese a zvýšená sociální podpora.
- Zlepšené rodičovské dovednosti: tj. lepší znalosti o vývoji dítěte, zapojení do vývojově vhodných činností a rodičovský smysl pro kompetence.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
170
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poporodní žena s dítětem v její péči
- Získejte péči o dobrou ženu, péči o dítě a rozhovory v angličtině
- Ochota přijímat péči ve skupině
- Žena, která se chystá získat péči v ženském centru Yale pro sebe a v centru primární péče o své dítě
Kritéria vyloučení:
- závažný zdravotní problém vyžadující individuální péči o matku nebo dítě
- Dítě narozené v méně než 37. týdnu těhotenství
- Dítě zůstává v nemocnici, když je matka propuštěna z jiného důvodu kromě hyperbilirubinémie
- Dítě s vážnými srdečními, dýchacími, neurovývojovými nebo chirurgickými problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Žádný zásah nespočívá v běžné péči o dítě
|
|
|
Jiný: Zaměření rodičovské/skupinové péče o děti
|
Intervenčním rodinám bude poskytnuta kvalitní péče o děti ve skupinovém formátu po dobu prvních 12 měsíců života dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšené chování matek a dětí v oblasti zdraví bude měřeno pomocí počítačem podporovaného rozhovoru.
Časové okno: Rozhovory budou poskytnuty ve věku 2 týdnů, 6 a 12 měsíců.
|
Rozhovory budou poskytnuty ve věku 2 týdnů, 6 a 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lepší využití zdravotní péče pro miminka bude měřeno pomocí kontroly lékařských záznamů.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Lepší psychosociální výsledky pro matky, otce a děti budou měřeny pomocí počítačem podporovaného rozhovoru.
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců věku
|
2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců věku
|
|
Zlepšené rodičovské dovednosti budou hodnoceny pomocí počítačem podporovaného rozhovoru.
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců
|
2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R21 HDJ2810-01A1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .