- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00782028
Hyvän naisen ja terveen vauvan hoidon yhdistäminen vanhemmuuden ja perheen hyvinvoinnin parantamiseksi
tiistai 28. lokakuuta 2008 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Oletamme, että verrattuna perheisiin, jotka saavat tavanomaista yksilöllistä synnytyksen jälkeistä ja lastenhoitoa, perheet, jotka saavat ryhmähoitoa, ovat todennäköisemmin:
- Parempi äitien ja lasten terveyskäyttäytyminen: lisääntynyt imetys, liikunta, lasten turvatoimet kotona ja tupakoinnin vähentäminen.
- Parempi terveydenhuollon käyttö vauvoille: ts. osallistu useammille hoitokäynneille, ajoissa ja täydellisissä rokotuksissa ja vähemmän hätäpalvelujen käyttöä.
- Parempia psykososiaalisia tuloksia perheille: stressin ja masennuksen vähentyminen sekä sosiaalisen tuen lisääntyminen.
- Paremmat vanhemmuuden taidot: parantuneet tiedot lapsen kehityksestä, osallistuminen kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisiin toimintoihin ja vanhempien pätevyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeinen nainen vauvan hoidossa
- Saat hyvän naisen hoitoa, hyvää lastenhoitoa ja haastatteluja englanniksi
- Halukkuus saada hoitoa ryhmässä
- Nainen suunnittelee saavansa hoitoa Yalen naistenkeskukseen itselleen ja perusterveydenhuoltoon vauvalleen
Poissulkemiskriteerit:
- vakava lääketieteellinen ongelma, joka vaatii yksilöllistä hoitoa äidille tai vauvalle
- Vauva syntyi alle 37 raskausviikolla
- Vauva jää sairaalaan, kun äiti kotiutuu jostain muusta syystä paitsi hyperbilirubinemiasta
- Vauva, jolla on vakavia sydän-, hengitys-, hermoston kehitys- tai kirurgisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Mikään interventio ei koostu rutiininomaisesta hyvinvoinnista
|
|
Muut: Keskittäminen vanhemmuuteen/ryhmähyvin lastenhoitoon
|
Interventioperheet saavat hyvää lastenhoitoa ryhmämuodossa lapsen ensimmäisen 12 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Äidin ja lapsen terveydellistä käyttäytymistä mitataan tietokoneavusteisella haastattelulla.
Aikaikkuna: Haastattelut annetaan 2 viikon, 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
Haastattelut annetaan 2 viikon, 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vauvojen terveydenhuollon parempaa käyttöä mitataan potilaskertomusten tarkastelulla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Äitien, isien ja vauvojen parempia psykososiaalisia tuloksia mitataan tietokoneavusteisella haastattelulla.
Aikaikkuna: 2 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
2 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Parantuneita vanhemmuuden taitoja arvioidaan tietokoneavusteisella haastattelulla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21 HDJ2810-01A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perushoito
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Normaali hoito
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Korean tasavalta, Taiwan, Brasilia, Italia, Japani, Turkki, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Ruotsi, Belgia, Kreikka, Israel