- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00782028
Integrering av omsorg for kvinner og babyer for å forbedre foreldre- og familievelvære
28. oktober 2008 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Vi antar at i forhold til familier som mottar standard individuell postpartum og pediatrisk omsorg, vil familier som mottar gruppepleie ha større sannsynlighet for å ha:
- Forbedret helseatferd for mødre og barn: det vil si økt amming, trening, barnesikkerhetstiltak i hjemmet og redusert røyking.
- Bedre bruk av helsetjenester for babyer: det vil si delta på flere omsorgsbesøk, i tide og fullstendige vaksinasjoner og redusert bruk av nødtjenester.
- Bedre psykososiale utfall for familiene: det vil si redusert stress og depresjon, og økt sosial støtte.
- Forbedrede foreldreferdigheter: det vil si forbedret kunnskap om barns utvikling, involvering i utviklingsmessig hensiktsmessige aktiviteter og foreldres følelse av kompetanse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne etter fødsel med baby i hennes omsorg
- Motta omsorg for kvinner, omsorg for godt barn og intervjuer på engelsk
- Vilje til å motta omsorg i gruppesammenheng
- Kvinne som planlegger å motta omsorg på Yale Women's Center for seg selv og Primary Care Center for babyen hennes
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig medisinsk problem som krever individualisert omsorg for mor eller baby
- Baby født under 37 ukers svangerskap
- Baby forblir på sykehus når mor blir skrevet ut av en annen grunn enn hyperbilirubinemi
- Baby med alvorlige hjerte-, luftveis-, nevroutviklings- eller kirurgiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Standard Care
Ingen intervensjon består av rutinemessig godt barnepass
|
|
Annen: Sentrerende foreldre/Gruppebrønn barnepass
|
Intervensjonsfamilier vil motta godt barnepass i gruppeformat de første 12 månedene av barnets liv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedret helseatferd for mødre og barn vil bli målt ved hjelp av et dataassistert intervju.
Tidsramme: Intervjuer vil bli gitt ved 2 uker, 6 og 12 måneders alder.
|
Intervjuer vil bli gitt ved 2 uker, 6 og 12 måneders alder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bedre helseomsorgsutnyttelse for babyer vil bli målt ved hjelp av medisinsk journalgjennomgang.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Bedre psykososiale resultater for mødre, fedre og babyer vil bli målt ved hjelp av et dataassistert intervju.
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
2 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Forbedrede foreldreferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av et dataassistert intervju.
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
2 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R21 HDJ2810-01A1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primæromsorg
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T Cell | Ph Positive ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaksineimmunitet hos mottakere av CAR-T-celleterapiSveits
Kliniske studier på Standard Care
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakefallende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekrutteringKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfom | Akutt lymfatisk leukemiForente stater
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Multippelt myelom | Akutt lymfatisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...TilbaketrukketAkutt lymfatisk leukemi | Non-hodgkin lymfomForente stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt myeloid leukemiKina
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketLymfom | Leukemi | Plasmacelledyskrasi