- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00782028
Integrering af pleje for kvinder og babyer for at forbedre forældrenes og familiens velvære
28. oktober 2008 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Vi antager, at i forhold til familier, der modtager standard individuel postpartum og pædiatrisk pleje, vil familier, der modtager gruppepleje, være mere tilbøjelige til at have:
- Forbedret mødres og børns sundhedsadfærd: det vil sige øget amning, motion, sikkerhedsforanstaltninger for børn i hjemmet og nedsat rygning.
- Bedre brug af sundhedspleje til babyer: Dvs. deltage i flere plejebesøg, rettidigt og fuldstændige vaccinationer og reduceret brug af nødtjenester.
- Bedre psykosociale resultater for familierne: Dvs. nedsat stress og depression og øget social støtte.
- Forbedrede forældrefærdigheder: det vil sige forbedret viden om børns udvikling, involvering i udviklingsmæssigt passende aktiviteter og forældrenes kompetencefølelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde efter fødslen med baby i hendes varetægt
- Modtag omsorg for en kvinde, omsorg for børn og samtaler på engelsk
- Lyst til at modtage omsorg i gruppesammenhæng
- Kvinde, der planlægger at modtage pleje på Yale Women's Center for sig selv og Primary Care Center for sin baby
Ekskluderingskriterier:
- alvorligt medicinsk problem, der kræver individuel pleje af mor eller baby
- Baby født under 37 ugers graviditet
- Baby forbliver på hospitalet, når mor bliver udskrevet af andre årsager end hyperbilirubinæmi
- Baby med alvorlige hjerte-, luftvejs-, neuro-udviklingsmæssige eller kirurgiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Ingen intervention består af rutinemæssig børnepasning
|
|
|
Andet: Centrerende forældreskab/Gruppebrøndspleje
|
Interventionsfamilier vil modtage godt børnepasning i gruppeformat i de første 12 måneder af barnets liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedret mødres og børns sundhedsadfærd vil blive målt ved hjælp af et computerassisteret interview.
Tidsramme: Samtaler vil blive givet ved 2 ugers, 6 og 12 måneders alderen.
|
Samtaler vil blive givet ved 2 ugers, 6 og 12 måneders alderen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bedre sundhedsudnyttelse for babyer vil blive målt ved hjælp af lægejournalgennemgang.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Bedre psykosociale resultater for mødre, fædre og babyer vil blive målt ved hjælp af et computerstøttet interview.
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
2 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Forbedrede forældreevner vil blive vurderet ved hjælp af et computerassisteret interview.
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
2 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R21 HDJ2810-01A1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .