- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00782028
Integration von Well-Woman- und Well-Baby-Pflege zur Verbesserung des Eltern- und Familienwohlbefindens
28. Oktober 2008 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Wir gehen davon aus, dass Familien, die eine Gruppenbetreuung erhalten, im Vergleich zu Familien, die eine standardmäßige individuelle postpartale und pädiatrische Betreuung erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit Folgendes haben werden:
- Verbessertes Gesundheitsverhalten von Mutter und Kind: z. B. mehr Stillen, mehr Bewegung, Maßnahmen zur Kindersicherheit zu Hause und weniger Rauchen.
- Bessere Inanspruchnahme der Gesundheitsfürsorge für Babys: d. h. mehr Besuche bei der Pflege, pünktliche und vollständige Impfungen und geringere Inanspruchnahme von Notfalldiensten.
- Bessere psychosoziale Ergebnisse für die Familien: d. h. weniger Stress und Depressionen sowie mehr soziale Unterstützung.
- Verbesserte Erziehungsfähigkeiten: d. h. verbessertes Wissen über die kindliche Entwicklung, Beteiligung an entwicklungsgerechten Aktivitäten und elterliches Kompetenzgefühl.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau nach der Geburt mit Baby in ihrer Obhut
- Erhalten Sie eine gute Frauenbetreuung, eine gute Kinderbetreuung und Vorstellungsgespräche auf Englisch
- Bereitschaft zur Betreuung im Gruppensetting
- Frau plant, im Yale Women's Center für sich selbst und im Primary Care Center für ihr Baby betreut zu werden
Ausschlusskriterien:
- schweres medizinisches Problem, das eine individuelle Betreuung von Mutter oder Kind erfordert
- Baby, das in der weniger als 37. Schwangerschaftswoche geboren wurde
- Das Baby bleibt im Krankenhaus, wenn die Mutter aus einem anderen Grund außer Hyperbilirubinämie entlassen wird
- Baby mit schweren Herz-, Atemwegs-, neurologischen Entwicklungs- oder chirurgischen Problemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardpflege
Keine Intervention besteht aus routinemäßiger Kinderbetreuung
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Sonstiges: Zentrierte Elternschaft/Gruppengerechte Kinderbetreuung
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Interventionsfamilien erhalten in den ersten 12 Lebensmonaten des Kindes eine gute Kinderbetreuung im Gruppenformat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mithilfe eines computergestützten Interviews wird ein verbessertes Gesundheitsverhalten von Mutter und Kind gemessen.
Zeitfenster: Vorstellungsgespräche finden im Alter von 2 Wochen, 6 und 12 Monaten statt.
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Vorstellungsgespräche finden im Alter von 2 Wochen, 6 und 12 Monaten statt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Eine bessere Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für Babys wird anhand der Überprüfung der Krankenakten gemessen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Bessere psychosoziale Ergebnisse für Mütter, Väter und Babys werden mithilfe eines computergestützten Interviews gemessen.
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate alt
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2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate alt
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Verbesserte Erziehungsfähigkeiten werden anhand eines computergestützten Interviews beurteilt.
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R21 HDJ2810-01A1
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