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Integrare Well-Woman e Well-Baby Care per migliorare la genitorialità e il benessere familiare

28 ottobre 2008 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ipotizziamo che rispetto alle famiglie che ricevono assistenza individuale postpartum e pediatrica standard, le famiglie che ricevono assistenza di gruppo avranno maggiori probabilità di avere:

  • Miglioramento dei comportamenti per la salute materna e infantile: ovvero aumento dell'allattamento al seno, esercizio fisico, misure di sicurezza dei bambini in casa e diminuzione del fumo.
  • Migliore uso dell'assistenza sanitaria per i bambini: ad esempio, frequentare più visite di assistenza, vaccinazioni puntuali e complete e ridurre l'uso dei servizi di emergenza.
  • Migliori risultati psicosociali per le famiglie: ad esempio diminuzione dello stress e della depressione e aumento del sostegno sociale.
  • Migliori capacità genitoriali: ovvero migliore conoscenza dello sviluppo del bambino, coinvolgimento in attività adeguate allo sviluppo e senso di competenza dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

170

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna dopo il parto con il bambino affidato alle sue cure
  • Ricevi cure da donna sana, assistenza da bambino e interviste in inglese
  • Disponibilità a ricevere assistenza in un contesto di gruppo
  • Donna che ha intenzione di ricevere cure presso lo Yale Women's Center per se stessa e il Primary Care Center per il suo bambino

Criteri di esclusione:

  • grave problema medico che richiede cure personalizzate per la madre o il bambino
  • Bambino nato a meno di 37 settimane di gestazione
  • Bambino che rimane in ospedale quando la madre viene dimessa per qualsiasi altro motivo tranne l'iperbilirubinemia
  • Bambino con gravi problemi cardiaci, respiratori, neuro-sviluppo o chirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Nessun intervento consiste nell'assistenza all'infanzia di routine
Altro: Cura standard
Altro: Centratura della genitorialità/Gruppo e assistenza all'infanzia
Altro: Centratura della genitorialità/Gruppo e assistenza all'infanzia
Le famiglie di intervento riceveranno una buona assistenza all'infanzia in un formato di gruppo per i primi 12 mesi di vita del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I comportamenti migliorati per la salute materna e infantile saranno misurati utilizzando un'intervista assistita da computer.
Lasso di tempo: Le interviste saranno date a 2 settimane, 6 e 12 mesi di età.
Le interviste saranno date a 2 settimane, 6 e 12 mesi di età.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il migliore utilizzo dell'assistenza sanitaria per i bambini sarà misurato utilizzando la revisione delle cartelle cliniche.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Migliori risultati psicosociali per madri, padri e bambini saranno misurati utilizzando un'intervista assistita da computer.
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi di età
2 settimane, 6 mesi e 12 mesi di età
Le migliori capacità genitoriali saranno valutate utilizzando un'intervista assistita da computer.
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi
2 settimane, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21 HDJ2810-01A1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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