Studie efektu excentrického tréninkového programu a strečinku pro pacienty s chronickou tendinopatií rotátorové manžety
V první části studie budou testována dvě nová výsledná měření (reprodukovatelnost síly a subakromiální prostor) na reprodukovatelnost. Bude tedy hodnoceno 30 zdravých lidí.
Ve druhé části studie bude 60 pacientů náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina A (n=30) bude provádět tradiční tréninkový program a skupina B (n=30) bude provádět excentrický tréninkový program.
Před zahájením tréninkových programů bude hodnocena bolest, funkce, maximální síla, rozsah pohybu, subakromiální prostor a reprodukovatelnost síly. Oba tréninkové programy budou probíhat doma. Prvních šest týdnů bude schůzka s terapeutem jednou týdně, aby cvičení vysvětlil, upravil a v případě potřeby prohloubil. Následujících šest týdnů budou tyto schůzky zkráceny na jednou za dva týdny.
Po 6 a po 12 týdnech tréninku budou pacienti znovu posouzeni na všechny parametry.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- globální ztenčení šlach
- nehomogenní dělení ozvěny
- kalcifikace v místě inzerce
- příznaky přítomné po dobu nejméně 3 měsíců: bolestivá rezistentní izometrická abdukce, bolestivá palpace šlachy supraspinatus, impingement testy pozitivní
Kritéria vyloučení:
- dokumentované prasknutí rotátorové manžety v plné tloušťce
- jiné léze než CRCT v okamžiku studie
- echografická kritéria pro ruptury (fokální ztenčení, mezera vyplněná tekutinou, stlačitelnost)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Excentrický tréninkový program
|
Excentrický tréninkový program
|
|
Aktivní komparátor: 2
Tradiční tréninkový program
|
Tradiční tréninkový program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální síla, bolest a funkce, rozsah pohybu, reprodukce síly, subakromiální prostor
Časové okno: Po 6 a po 12 týdnech tréninku
|
Po 6 a po 12 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Cools, PhD, University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008/380
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .