- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00782522
Effektundersøgelse af et excentrisk træningsprogram og udstrækning for patienter med kronisk rotatorcuff-tendinopati
I den første del af undersøgelsen vil to nye udfaldsmålinger (kraftreproducerbarhed og subakromialt rum) blive testet for reproducerbarhed. Derfor vil 30 raske personer blive vurderet.
I en anden del af undersøgelsen vil 60 patienter blive tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A (n=30) vil udføre et traditionelt træningsprogram og gruppe B (n=30) vil udføre et excentrisk træningsprogram.
Inden træningsprogrammernes påbegyndelse vil smerte, funktion, maksimal kraft, bevægelsesområde, subakromiale rum og kraftreproducerbarhed blive vurderet. Begge træningsprogrammer vil blive gennemført derhjemme. De første seks uger vil der være en aftale med behandleren en gang om ugen for at forklare, rette og om nødvendigt forværre øvelserne. De næste seks uger vil disse aftaler blive reduceret til en gang hver anden uge.
Efter 6 og efter 12 ugers træning vil patienterne blive revurderet for alle parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- global seneudtynding
- inhomogen ekkoopdeling
- forkalkninger ved indsættelsen
- symptomer til stede i mindst 3 måneder: smertefuld modstandsdygtig isometrisk abduktion, smertefuld palpation af supraspinatus-senen, impingement-test positiv
Ekskluderingskriterier:
- dokumenteret brud på rotatormanchet i fuld tykkelse
- andre læsioner end CRCT på tidspunktet for undersøgelsen
- ekkografiske kriterier for brud (fokal udtynding, væskefyldt hul, kompressibilitet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Excentrisk træningsprogram
|
Excentrisk træningsprogram
|
|
Aktiv komparator: 2
Traditionelt træningsprogram
|
Traditionelt træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal kraft, smerte og funktion, bevægelsesområde, kraftreproduktion, subakromialt rum
Tidsramme: Efter 6 og efter 12 ugers træning
|
Efter 6 og efter 12 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Cools, PhD, University Ghent
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008/380
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .