- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00782522
Wirkungsstudie eines exzentrischen Trainingsprogramms und Stretchings für Patienten mit chronischer Tendinopathie der Rotatorenmanschette
Im ersten Teil der Studie werden zwei neue Ergebnismessungen (Kraftreproduzierbarkeit und subakromialer Raum) auf Reproduzierbarkeit getestet. Dazu werden 30 gesunde Menschen untersucht.
In einem zweiten Teil der Studie werden 60 Patienten nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Gruppe A (n=30) führt ein traditionelles Trainingsprogramm durch und Gruppe B (n=30) führt ein exzentrisches Trainingsprogramm durch.
Vor Beginn der Trainingsprogramme werden Schmerzen, Funktion, maximale Kraft, Bewegungsumfang, subakromialer Raum und Kraftreproduzierbarkeit beurteilt. Beide Trainingsprogramme werden zu Hause durchgeführt. In den ersten sechs Wochen findet einmal pro Woche ein Termin beim Therapeuten statt, um die Übungen zu erklären, zu korrigieren und bei Bedarf zu vertiefen. In den nächsten sechs Wochen werden diese Termine auf einmal alle zwei Wochen reduziert.
Nach 6 und nach 12 Wochen Training werden die Patienten erneut auf alle Parameter untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- globale Sehnenverdünnung
- inhomogene Echopartitionierung
- Verkalkungen am Ansatz
- Seit mindestens 3 Monaten bestehende Symptome: schmerzhafte isometrische Abduktion unter Widerstand, schmerzhaftes Abtasten der Supraspinatussehne, positiver Impingementtest
Ausschlusskriterien:
- dokumentierter Bruch der Rotatorenmanschette in voller Dicke
- andere Läsionen als CRCT zum Zeitpunkt der Studie
- echographische Kriterien für Brüche (fokale Ausdünnung, flüssigkeitsgefüllter Spalt, Kompressibilität)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Exzentrisches Trainingsprogramm
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Exzentrisches Trainingsprogramm
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Aktiver Komparator: 2
Traditionelles Trainingsprogramm
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Traditionelles Trainingsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Maximale Kraft, Schmerz und Funktion, Bewegungsumfang, Kraftreproduktion, subakromialer Raum
Zeitfenster: Nach 6 und nach 12 Wochen Training
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Nach 6 und nach 12 Wochen Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ann Cools, PhD, University Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/380
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