- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00782522
Effetto Studio di un programma di allenamento eccentrico e stretching per pazienti con tendinopatia cronica della cuffia dei rotatori
Nella prima parte dello studio saranno testate per la riproducibilità due nuove misurazioni dei risultati (riproducibilità della forza e spazio subacromiale). Pertanto verranno valutate 30 persone sane.
In una seconda parte dello studio 60 pazienti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Il gruppo A (n=30) eseguirà un programma di allenamento tradizionale e il gruppo B (n=30) eseguirà un programma di allenamento eccentrico.
Prima dell'inizio dei programmi di allenamento, verranno valutati il dolore, la funzione, la forza massima, l'ampiezza di movimento, lo spazio subacromiale e la riproducibilità della forza. Entrambi i programmi di allenamento saranno realizzati a casa. Le prime sei settimane ci sarà un appuntamento con il terapeuta una volta alla settimana per spiegare, correggere e quando necessario, aggravare gli esercizi. Nelle prossime sei settimane questi appuntamenti saranno ridotti a una volta ogni due settimane.
Dopo 6 e dopo 12 settimane di allenamento i pazienti saranno rivalutati per tutti i parametri.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assottigliamento tendineo globale
- partizionamento dell'eco disomogeneo
- calcificazioni all'inserzione
- sintomi presenti da almeno 3 mesi: abduzione isometrica con resistenza dolorosa, palpazione dolorosa del tendine sovraspinato, test di conflitto positivi
Criteri di esclusione:
- rottura documentata della cuffia dei rotatori a tutto spessore
- lesioni diverse dalla CRCT al momento dello studio
- criteri ecografici per le rotture (assottigliamento focale, gap pieno di liquido, compressibilità)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Programma di allenamento eccentrico
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Programma di allenamento eccentrico
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Comparatore attivo: 2
Programma di formazione tradizionale
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Programma di formazione tradizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forza massima, dolore e funzione, range di movimento, riproduzione della forza, spazio subacromiale
Lasso di tempo: Dopo 6 e dopo 12 settimane di allenamento
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Dopo 6 e dopo 12 settimane di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ann Cools, PhD, University Ghent
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008/380
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