- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00782522
Badanie efektów ekscentrycznego programu treningowego i rozciągania dla pacjentów z przewlekłą tendinopatią stożka rotatorów
W pierwszej części badania zostaną przetestowane dwa nowe pomiary wyniku (odtwarzalność siły i przestrzeń podbarkowa) pod kątem odtwarzalności. W związku z tym ocenie zostanie poddanych 30 zdrowych osób.
W drugiej części badania 60 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A (n=30) wykona tradycyjny program treningowy, a grupa B (n=30) ekscentryczny program treningowy.
Przed rozpoczęciem programów treningowych oceniany będzie ból, funkcja, maksymalna siła, zakres ruchu, przestrzeń podbarkowa i odtwarzalność siły. Oba programy treningowe będą realizowane w domu. Przez pierwsze sześć tygodni raz w tygodniu odbywać się będzie spotkanie z terapeutą w celu wyjaśnienia, poprawienia, aw razie potrzeby pogłębienia ćwiczeń. W ciągu następnych sześciu tygodni wizyty te będą ograniczone do jednego na dwa tygodnie.
Po 6 i 12 tygodniach treningu pacjenci zostaną ponownie ocenieni pod kątem wszystkich parametrów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- globalne przerzedzenie ścięgien
- niejednorodny podział echa
- zwapnienia w miejscu wprowadzenia
- objawy obecne od co najmniej 3 miesięcy: bolesne odwodzenie izometryczne z oporem, bolesne badanie palpacyjne ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, pozytywne testy ciasne
Kryteria wyłączenia:
- udokumentowane pęknięcie stożka rotatorów pełnej grubości
- inne zmiany niż CRCT w momencie badania
- Echograficzne kryteria pęknięć (ścieńczenie ogniskowe, szczelina wypełniona płynem, ściśliwość)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Ekscentryczny program treningowy
|
Ekscentryczny program treningowy
|
|
Aktywny komparator: 2
Tradycyjny program szkolenia
|
Tradycyjny program szkolenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalna siła, ból i funkcja, zakres ruchu, reprodukcja siły, przestrzeń podbarkowa
Ramy czasowe: Po 6 i po 12 tygodniach treningu
|
Po 6 i po 12 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Cools, PhD, University Ghent
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/380
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .