- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00790530
Automatizovaný telefonický kontakt s rozpoznáváním řeči pro zlepšení péče o diabetes: Randomizovaná kontrolovaná studie (ATO-SR-DM)
11. listopadu 2008 aktualizováno: Harvard Pilgrim Health Care
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost automatizovaného telefonického kontaktu s rozpoznáváním řeči pro zlepšení péče o diabetes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Náhodně přidělte celkem 1200 členů zdravotního plánu s diabetem do automatizovaného telefonického kontaktu s rozpoznáváním řeči (ATO-SR; N = 600) nebo obvyklé péče (N = 600).
Intervence je sérií tří hovorů využívajících automatizované hovory pocházející ze zdravotního plánu, využívající technologii interaktivního rozpoznávání řeči, s odstupem přibližně 4–6 týdnů, s cílem povzbudit účastníky, aby splnili doporučené testy (vyšetření dilatovaného oka, glykovaný hemoglobin, LDL -cholesterol, mikroalbumin), které nebyly provedeny, obdrželi v předchozím roce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Diabetes, definovaný jako buď 1) vyplněný předpis na inzulín nebo perorální hypoglykemické činidlo; nebo 2) dva ambulantní pacienti nebo jeden hospitalizovaný pacient nebo dva ambulantní pacienti se setkali s tvrzeními s kódem ICD9-CM nebo CPT indikujícím diabetes.
- Mezera v klíčové metrice řízení diabetu, o čemž svědčí žádný nárok na vyšetření dilatačního oka v předchozích 15 měsících a žádný nárok na jeden nebo více z následujících testů: glykovaný hemoglobin, LDL-cholesterol nebo mikroalbumin. (Jednotlivci, u kterých bylo prokázáno, že dostávali ACE-inhibitory nebo blokátory receptorů angiotensinu, byli považováni za osoby, které podstoupily mikroalbuminový test.)
Kritéria vyloučení:
- V databázi není uveden žádný lékař primární péče
- Ti, kteří dříve požádali zdravotní plán, aby je vyloučil z výzkumu nebo zlepšování kvality
- Ženy, jejichž záznamy obsahovaly diagnózy naznačující těhotenskou cukrovku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
Obvyklá péče
|
|
Experimentální: ATO-SR
Automatizovaný telefonní kontakt s rozpoznáváním řeči
|
Automatizovaný telefonní kontakt s rozpoznáváním řeči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dokončení vyšetření rozšířeného oka
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dokončení vyšetření glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: jeden rok po intervenci
|
jeden rok po intervenci
|
|
Dokončení vyšetření LDL-cholesterolu
Časové okno: jeden rok po intervenci
|
jeden rok po intervenci
|
|
Dokončení testování mikroalbuminu
Časové okno: jeden rok po intervenci
|
jeden rok po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven R Simon, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-05-JF-40
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .