- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00790530
Contatto telefonico automatizzato con riconoscimento vocale per migliorare la cura del diabete: uno studio controllato randomizzato (ATO-SR-DM)
11 novembre 2008 aggiornato da: Harvard Pilgrim Health Care
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della comunicazione telefonica automatizzata con riconoscimento vocale per migliorare la cura del diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Assegnare in modo casuale un totale di 1200 membri del piano sanitario con diabete a contatti telefonici automatizzati con riconoscimento vocale (ATO-SR; N = 600) o cure abituali (N = 600).
L'intervento è una serie di tre chiamate, utilizzando chiamate automatizzate, provenienti dal piano sanitario, utilizzando la tecnologia di riconoscimento vocale interattivo, distanziate di circa 4-6 settimane l'una dall'altra, per incoraggiare i partecipanti a soddisfare i test raccomandati (visite oculistiche dilatate, emoglobina glicata, LDL -colesterolo, microalbumina) che non erano stati eseguiti pervenuti nell'anno precedente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Il diabete, definito come 1) ha riempito una prescrizione per l'insulina o un agente ipoglicemizzante orale; oppure, 2) due pazienti ambulatoriali o un paziente ricoverato o due pazienti ambulatoriali hanno riscontrato reclami con un codice ICD9-CM o CPT che indica il diabete.
- Lacuna in una metrica chiave per la gestione del diabete, come evidenziato da nessuna indicazione per un esame oculare dilatato nei 15 mesi precedenti e nessuna indicazione per uno o più dei seguenti test: emoglobina glicata, colesterolo LDL o microalbumina. (Gli individui con evidenza di aver ricevuto ACE-inibitori o bloccanti del recettore dell'angiotensina sono stati considerati sottoposti a un test della microalbumina.)
Criteri di esclusione:
- Nessun medico di base nel database
- Coloro che in precedenza avevano chiesto al piano sanitario di escluderli dalla ricerca o dal miglioramento della qualità
- Donne le cui cartelle cliniche contenevano diagnosi che suggerivano il diabete gestazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solita cura
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Solita cura
|
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Sperimentale: ATO-SR
Contatto telefonico automatizzato con riconoscimento vocale
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Contatto telefonico automatizzato con riconoscimento vocale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Completamento della visita oculistica dilatata
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Completamento del test dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
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un anno dopo l'intervento
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Completamento del test del colesterolo LDL
Lasso di tempo: un anno dall'intervento
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un anno dall'intervento
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Completamento del test della microalbumina
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
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un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven R Simon, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-05-JF-40
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