- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00790530
Zautomatyzowany kontakt telefoniczny z rozpoznawaniem mowy w celu poprawy opieki nad cukrzycą: randomizowane badanie kontrolowane (ATO-SR-DM)
11 listopada 2008 zaktualizowane przez: Harvard Pilgrim Health Care
Celem tego badania jest ocena skuteczności zautomatyzowanego kontaktu telefonicznego z rozpoznawaniem mowy w celu poprawy opieki diabetologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Losowo przydziel łącznie 1200 członków planu zdrowotnego z cukrzycą do automatycznego kontaktu telefonicznego z rozpoznawaniem mowy (ATO-SR; N = 600) lub zwykłej opieki (N = 600).
Interwencja to seria trzech rozmów zautomatyzowanych, pochodzących z planu zdrowotnego, z wykorzystaniem interaktywnej technologii rozpoznawania mowy, w odstępach około 4-6 tygodni, w celu zachęcenia uczestników do wykonania zalecanych badań (badanie rozszerzonych oczu, hemoglobiny glikowanej, LDL -cholesterolu, mikroalbuminy), które nie były wykonywane w poprzednim roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Cukrzyca, zdefiniowana jako 1) zrealizowana recepta na insulinę lub doustny środek hipoglikemizujący; lub 2) dwóch pacjentów ambulatoryjnych, jeden pacjent szpitalny lub dwóch pacjentów ambulatoryjnych napotkało roszczenia z kodem ICD9-CM lub CPT wskazującym na cukrzycę.
- Luka w kluczowym wskaźniku zarządzania cukrzycą, o czym świadczy brak żądania badania rozszerzonego oka w ciągu ostatnich 15 miesięcy i brak żądania co najmniej jednego z następujących testów: hemoglobiny glikowanej, cholesterolu LDL lub mikroalbuminy. (Osoby, u których potwierdzono przyjmowanie inhibitorów ACE lub blokerów receptora angiotensyny, uznano za osoby, u których wykonano test mikroalbumin.)
Kryteria wyłączenia:
- Brak lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w bazie danych
- Ci, którzy wcześniej poprosili plan zdrowotny o wykluczenie ich z badań lub poprawy jakości
- Kobiety, których dokumentacja zawierała diagnozy wskazujące na cukrzycę ciążową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
Zwykła opieka
|
|
Eksperymentalny: ATO-SR
Zautomatyzowany kontakt telefoniczny z rozpoznawaniem mowy
|
Zautomatyzowany kontakt telefoniczny z rozpoznawaniem mowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakończenie badania rozszerzonego oka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakończenie badania hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: rok po interwencji
|
rok po interwencji
|
|
Zakończenie badania poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: rok po interwencji
|
rok po interwencji
|
|
Zakończenie badań mikroalbumin
Ramy czasowe: rok po interwencji
|
rok po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven R Simon, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-05-JF-40
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .