- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00790530
Automatisierte Telefonkontaktaufnahme mit Spracherkennung zur Verbesserung der Diabetesversorgung: Eine randomisierte kontrollierte Studie (ATO-SR-DM)
11. November 2008 aktualisiert von: Harvard Pilgrim Health Care
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der automatisierten Telefonkontaktaufnahme mit Spracherkennung zur Verbesserung der Diabetesversorgung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ordnen Sie insgesamt 1.200 Krankenkassenmitglieder mit Diabetes nach dem Zufallsprinzip der automatischen telefonischen Kontaktaufnahme mit Spracherkennung (ATO-SR; N = 600) oder der üblichen Pflege (N = 600) zu.
Bei der Intervention handelt es sich um eine Reihe von drei Anrufen, bei denen automatisierte Anrufe verwendet werden, die aus dem Gesundheitsplan stammen und interaktive Spracherkennungstechnologie nutzen, die im Abstand von etwa 4 bis 6 Wochen stattfinden, um die Teilnehmer zu ermutigen, die empfohlenen Tests durchzuführen (erweiterte Augenuntersuchungen, glykiertes Hämoglobin, LDL). -Cholesterin, Mikroalbumin), die im Vorjahr nicht durchgeführt wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Diabetes, definiert als entweder 1) ein Rezept für Insulin oder ein orales blutzuckersenkendes Mittel eingelöst; oder 2) zwei ambulante oder ein stationärer oder zwei ambulante Patienten hatten Ansprüche mit einem ICD9-CM- oder CPT-Code, der auf Diabetes hinweist.
- Lücke in einer wichtigen Diabetes-Management-Metrik, die durch keinen Anspruch auf eine erweiterte Augenuntersuchung in den letzten 15 Monaten und keinen Anspruch auf einen oder mehrere der folgenden Tests nachgewiesen wird: glykiertes Hämoglobin, LDL-Cholesterin oder Mikroalbumin. (Bei Personen, die nachweislich ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker erhalten hatten, wurde davon ausgegangen, dass sie sich einem Mikroalbumintest unterzogen hatten.)
Ausschlusskriterien:
- Kein Hausarzt in der Datenbank
- Diejenigen, die zuvor beim Krankenversicherungsplan darum gebeten hatten, sie von der Forschung oder Qualitätsverbesserung auszuschließen
- Frauen, deren Krankenakten Diagnosen enthielten, die auf Schwangerschaftsdiabetes hindeuteten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Übliche Pflege
|
|
Experimental: ATO-SR
Automatisierte Telefonkontaktaufnahme mit Spracherkennung
|
Automatisierte Telefonkontaktaufnahme mit Spracherkennung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Abschluss der erweiterten Augenuntersuchung
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Abschluss des Tests auf glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
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ein Jahr nach dem Eingriff
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Abschluss des LDL-Cholesterintests
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
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ein Jahr nach dem Eingriff
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Abschluss des Mikroalbumintests
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
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ein Jahr nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven R Simon, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-05-JF-40
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