Automatiseret telefonopsøgende kontakt med talegenkendelse for at forbedre diabetesbehandlingen: en randomiseret kontrolleret undersøgelse (ATO-SR-DM)
11. november 2008 opdateret af: Harvard Pilgrim Health Care
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af automatiseret telefonopsøgende kontakt med talegenkendelse for at forbedre diabetesbehandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilfældigt alloker i alt 1200 sundhedsplanmedlemmer med diabetes til automatiseret telefonopsøgende kontakt med talegenkendelse (ATO-SR; N = 600) eller sædvanlig pleje (N = 600).
Interventionen er en serie på tre opkald, ved hjælp af automatiserede opkald, der stammer fra sundhedsplanen, ved hjælp af interaktiv talegenkendelsesteknologi, med en mellemrum på cirka 4-6 uger, for at opmuntre deltagerne til at opfylde den anbefalede test (dilaterede øjenundersøgelser, glykeret hæmoglobin, LDL -kolesterol, mikroalbumin), som ikke var blevet udført i det foregående år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Diabetes, defineret som enten 1) udfyldte en recept på insulin eller et oralt hypoglykæmisk middel; eller 2) havde to ambulante patienter eller én indlagt eller to ambulante patienter stødt på krav med en ICD9-CM- eller CPT-kode, der indikerer diabetes.
- Gab i en nøglediabetesstyringsmetrik, som bevist af ingen krav om en udvidet øjenundersøgelse i de foregående 15 måneder og ingen krav om en eller flere af følgende tests: glykeret hæmoglobin, LDL-kolesterol eller mikroalbumin. (Personer med tegn på at have modtaget ACE-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere blev anset for at have gennemgået en mikroalbumintest.)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen primærlæge i databasen
- Dem, der tidligere havde bedt sundhedsplanen om at udelukke dem fra forskning eller kvalitetsforbedring
- Kvinder, hvis journaler indeholdt diagnoser, der tyder på svangerskabsdiabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
Sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: ATO-SR
Automatiseret telefonopsøgende med talegenkendelse
|
Automatiseret telefonopsøgende med talegenkendelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afslutning af udvidet øjenundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
|
12 måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afslutning af glykeret hæmoglobintest (HbA1c)
Tidsramme: et år efter indgrebet
|
et år efter indgrebet
|
|
Afslutning af LDL-kolesterol test
Tidsramme: et år efter indgrebet
|
et år efter indgrebet
|
|
Afslutning af mikroalbumintestning
Tidsramme: et år efter indgrebet
|
et år efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven R Simon, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2008
Først opslået (Skøn)
13. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-05-JF-40
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .