Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifický inspirační svalový trénink (SIMT) u pacientů s ventilační závislostí (SIMT)

1. dubna 2015 aktualizováno: Saikaew Chuachan

Vliv specifického inspiračního inspiračního tréninku (SIMT) u pacientů s ventilační závislostí na plicních funkcích a výsledcích odvykání

Prodloužení mechanické ventilace způsobuje slabost dýchacích svalů a vysoké riziko selhání odstavení, předpokládají výzkumníci

  1. Specifický inspirační svalový trénink (SIMT) pomocí prahově zatíženého dýchacího přístroje (BreatheMAX V.1) u pacientů se závislostí na ventilátoru zlepší nádechovou svalovou sílu
  2. SIMT zlepší plicní funkce u pacientů s ventilační závislostí.
  3. SIMT zlepší úspěšnost odvykání u pacientů s ventilační závislostí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prodloužená mechanická ventilace má škodlivé účinky na plicní funkce a vysoké riziko plicních komplikací a standardní odvykací protokoly nejsou u řady pacientů úspěšné. Síla nádechových svalů je důležitým faktorem úspěchu odvykání. Ačkoli jsou inspirační svaly trénovány manipulací s citlivostí ventilátoru a vyrobeny z ventilace v tradičním protokolu, funkce svalů se nemusí dostatečně zlepšit, aby udržely nezávislé a spontánní dýchání. V důsledku toho je indikován specifický trénink inspiračních svalů, který byl studován u pacientů se selháním odvykání. Existuje však jen málo dostupných důkazů a nelze utopit žádný pevný závěr. Účelem této studie je proto zjistit, zda specifický trénink IMT pomocí lokálně vyrobeného zatěžovaného prahového IMT zařízení může zlepšit funkci plic a urychlit proces odvykání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Respiratory Intensive Care Unit (RICU),Srinagarind Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který byl mechanicky ventilován > 72 hodin a začal odstavovat od lékařského předpisu, nebo pacienti závislí na ventilátoru, kterým se před studií nepodařilo odstavit.
  • Normální arteriální krevní plyn (PaCO2 < 50 mmHg, PaO2 > 60 mmHg na FiO2 < 0,5 nebo SaO2 > 90 %, PH 7,35-7,45).
  • Kardiovaskulární stabilita (HR ≤ 140 tepů/min, systolický TK 90-140 mmHg a diastolický TK 60-90 mmHg, s žádnými nebo minimálními vazopresory)
  • Dobré vědomí, spolupráce a dokáže sedět ve vzpřímené poloze > 30 minut

Kritéria vyloučení:

  • Trvalá homodynamická nestabilita.
  • Těžká dušnost v klidu při spontánním dýchání.
  • Koronární srdeční onemocnění s angínou.
  • Život ohrožující arytmie (VF, VT).
  • Ramsayova stupnice sedace > 2
  • Závažnost onemocnění APACHE II skóre > 29

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: intervenční skupina
Pacienti s mechanickou ventilací, kteří splnili kritéria pro odstavení od lékaře v nemocnici Srinagarind, Univerzita Khon Kaen
Přístroj: intervenční skupina
inspirační svalový trénink na 50 % vrcholového negativního inspiračního svalového tréninku (PNIP) bude prováděn se 6 nádechy/série, 10 sérií/den, jednou denně po dobu 28 dnů.
Ostatní jména:
  • BreatheMax v.1
  • prahové dýchání vody (WPTB)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Špičkový negativní inspirační tlak (PNIP)
Časové okno: každých 7 dní po dobu 28 dní
každých 7 dní po dobu 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poddajnost plic
Časové okno: každých 7 dní po dobu 28 dní
každých 7 dní po dobu 28 dní
Vitální kapacita
Časové okno: každých 7 dní po dobu 28 dní
každých 7 dní po dobu 28 dní
Ohodnoťte vnímanou dušnost
Časové okno: každých 7 dní po dobu 28 dní
každých 7 dní po dobu 28 dní
Odpor dýchacích cest
Časové okno: každých 7 dní po dobu 28 dní.
každých 7 dní po dobu 28 dní.
Dechový objem
Časové okno: každých 7 dní po dobu 28 dní.
každých 7 dní po dobu 28 dní.
Minutová ventilace
Časové okno: každých 7 dní po dobu 28 dní.
každých 7 dní po dobu 28 dní.
Konečný přílivový oxid uhličitý (PetCO2)
Časové okno: každých 7 dní po dobu 28 dní.
každých 7 dní po dobu 28 dní.
SpO2
Časové okno: každých 7 dní po dobu 28 dní.
každých 7 dní po dobu 28 dní.
Tepová frekvence
Časové okno: každých 7 dní po dobu 28 dní.
každých 7 dní po dobu 28 dní.
Dechová frekvence
Časové okno: každých 7 dní po dobu 28 dní.
každých 7 dní po dobu 28 dní.
Úspěch při odvykání
Časové okno: každých 7 dní po dobu 28 dní.
každých 7 dní po dobu 28 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saikaew Chuachan

Spolupracovníci

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reechaipichitkul Wipa, MD, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
  • Ředitel studie: Chulee CU Jones, Philosophy, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
  • Studijní židle: Saikaew Chuachan, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KKU4950900071
  • HE501034 (JINÝ: KKU)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit