Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzny trening mięśni wdechowych (SIMT) u pacjentów z uzależnieniem od wentylacji (SIMT)

1 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Saikaew Chuachan

Wpływ specyficznego treningu wdechowego (SIMT) u pacjentów z uzależnieniem od wentylacji na czynność płuc i wyniki odstawiania od piersi

Badacze stawiają hipotezę, że przedłużająca się wentylacja mechaniczna powoduje osłabienie mięśni oddechowych i wysokie ryzyko niepowodzenia odsadzenia

  1. Specyficzny trening mięśni wdechowych (SIMT) przy użyciu urządzenia oddechowego z progowym obciążeniem (BreatheMAX V.1) u pacjentów zależnych od respiratora poprawi siłę mięśni wdechowych
  2. SIMT poprawi czynność płuc u pacjentów zależnych od wentylacji.
  3. SIMT poprawi skuteczność odstawiania od piersi u pacjentów uzależnionych od wentylacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długotrwała wentylacja mechaniczna ma szkodliwy wpływ na czynność płuc i wysokie ryzyko powikłań płucnych, a standardowe protokoły odstawiania od piersi nie są skuteczne u wielu pacjentów. Siła mięśni wdechowych jest ważnym czynnikiem wpływającym na powodzenie odstawiania od piersi. Chociaż mięśnie wdechowe są trenowane poprzez manipulację czułością respiratora i wentylację w tradycyjnym protokole, funkcja mięśni może nie poprawić się wystarczająco, aby utrzymać niezależne i spontaniczne oddychanie. W związku z tym wskazany jest specyficzny trening mięśni wdechowych, który był badany u pacjentów z niepowodzeniem odstawienia. Jednak dostępnych jest niewiele dowodów i nie można utopić żadnego ostatecznego wniosku. Dlatego celem tego badania jest ustalenie, czy specyficzny trening IMT przy użyciu lokalnie wykonanego obciążonego progowego urządzenia IMT może poprawić czynność płuc i przyspieszyć proces odstawiania od piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Respiratory Intensive Care Unit (RICU),Srinagarind Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy byli wentylowani mechanicznie > 72 godziny i zaczynają odzwyczajać się od zaleceń lekarskich lub pacjenci zależni od respiratora, którym nie udało się odstawić przed badaniem.
  • Normalna gazometria krwi tętniczej (PaCO2 < 50 mmHg, PaO2 > 60 mmHg na FiO2 <0,5 lub SaO2 > 90%, PH 7,35-7,45).
  • Stabilność sercowo-naczyniowa (HR ≤ 140 uderzeń/min, skurczowe BP 90-140 mmHg i rozkurczowe BP 60-90 mmHg, bez lub z minimalnymi czynnikami wazopresyjnymi)
  • Dobra świadomość, współpraca i możliwość siedzenia w pozycji pionowej > 30 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Trwała niestabilność homodynamiczna.
  • Ciężka duszność spoczynkowa podczas oddychania spontanicznego.
  • Choroba niedokrwienna serca z anginą.
  • Zagrażająca życiu arytmia (VF, VT).
  • Skala sedacji Ramsay > 2
  • Ciężkość choroby APACHE II punktacja > 29

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: grupa interwencyjna
Pacjenci wentylowani mechanicznie, którzy spełnili kryteria odstawienia od lekarza w szpitalu Srinagarind, Khon Kaen University
Urządzenie: grupa interwencyjna
trening mięśni wdechowych przy 50% maksymalnego ujemnego treningu mięśni wdechowych (PNIP) będzie wykonywany z 6 oddechami/serię, 10 seriami/dzień, raz dziennie przez 28 dni.
Inne nazwy:
  • BreatheMax v.1
  • oddychanie progowe ciśnienia wody (WPTB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczytowe ujemne ciśnienie wdechowe (PNIP)
Ramy czasowe: co 7 dni przez 28 dni
co 7 dni przez 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podatność płuc
Ramy czasowe: co 7 dni przez 28 dni
co 7 dni przez 28 dni
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: co 7 dni przez 28 dni
co 7 dni przez 28 dni
Oceń odczuwaną duszność
Ramy czasowe: co 7 dni przez 28 dni
co 7 dni przez 28 dni
Opór dróg oddechowych
Ramy czasowe: co 7 dni przez 28 dni.
co 7 dni przez 28 dni.
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: co 7 dni przez 28 dni.
co 7 dni przez 28 dni.
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: co 7 dni przez 28 dni.
co 7 dni przez 28 dni.
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (PetCO2)
Ramy czasowe: co 7 dni przez 28 dni.
co 7 dni przez 28 dni.
SpO2
Ramy czasowe: co 7 dni przez 28 dni.
co 7 dni przez 28 dni.
Tętno
Ramy czasowe: co 7 dni przez 28 dni.
co 7 dni przez 28 dni.
Częstość oddechów
Ramy czasowe: co 7 dni przez 28 dni.
co 7 dni przez 28 dni.
Sukces odsadzenia
Ramy czasowe: co 7 dni przez 28 dni.
co 7 dni przez 28 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saikaew Chuachan

Współpracownicy

Khon Kaen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Reechaipichitkul Wipa, MD, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
  • Dyrektor Studium: Chulee CU Jones, Philosophy, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
  • Krzesło do nauki: Saikaew Chuachan, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KKU4950900071
  • HE501034 (INNY: KKU)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj