Allenamento specifico della muscolatura inspiratoria (SIMT) nei pazienti con dipendenza ventilatoria (SIMT)
1 aprile 2015 aggiornato da: Saikaew Chuachan
Effetto dell'addestramento inspiratorio inspiratorio specifico (SIMT) nei pazienti con dipendenza ventilatoria sulla funzione polmonare e sugli esiti dello svezzamento
Prolungare la ventilazione meccanica causa debolezza dei muscoli respiratori e alto rischio di fallimento dello svezzamento, ipotizzano i ricercatori
- L'allenamento specifico dei muscoli inspiratori (SIMT) utilizzando un dispositivo di respirazione con carico di soglia (BreatheMAX V.1) in pazienti con dipendenza dal ventilatore migliorerà la forza dei muscoli inspiratori
- La SIMT migliorerà la funzione polmonare nei pazienti con dipendenza ventilatoria.
- La SIMT migliorerà il successo dello svezzamento nei pazienti con dipendenza ventilatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica prolungata causa effetti dannosi sulla funzione polmonare e un alto rischio di complicanze polmonari e i protocolli standard di svezzamento non hanno successo in un certo numero di pazienti.
La forza dei muscoli inspiratori è un fattore importante per il successo dello svezzamento.
Sebbene i muscoli inspiratori siano allenati manipolando la sensibilità del ventilatore e fatti di ventilazione nel protocollo tradizionale, la funzione muscolare potrebbe non migliorare sufficientemente per sostenere la respirazione indipendente e spontanea.
Di conseguenza, l'allenamento specifico dei muscoli inspiratori è indicato ed è stato studiato in pazienti con fallimento dello svezzamento.
Tuttavia, ci sono poche prove disponibili e nessuna conclusione definitiva può essere annegata.
Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento IMT specifico utilizzando il dispositivo IMT a soglia di carico locale può migliorare la funzione polmonare e accelerare il processo di svezzamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Respiratory Intensive Care Unit (RICU),Srinagarind Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono stati ventilati meccanicamente > 72 ore e iniziano lo svezzamento da pazienti dipendenti da ordine medico o ventilatore che non sono riusciti a svezzare prima dello studio.
- Emogasanalisi arteriosa normale (PaCO2 < 50 mmHg, PaO2 > 60 mmHg su FiO2 <0,5 o SaO2 > 90%, PH 7,35-7,45).
- Stabilità cardiovascolare (HR ≤ 140 battiti/min, PA sistolica 90-140 mmHg e PA diastolica 60-90 mmHg, con vasopressori assenti o minimi)
- Buona coscienza, cooperazione e capacità di stare seduti in posizione eretta > 30 minuti
Criteri di esclusione:
- Instabilità omodinamica persistente.
- Grave dispnea a riposo durante la respirazione spontanea.
- Malattia coronarica con angina.
- Aritmia pericolosa per la vita (FV, TV).
- Scala di Ramsay per la sedazione > 2
- Gravità della malattia Punteggio APACHE II > 29
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di intervento
Pazienti con ventilazione meccanica che soddisfacevano i criteri per lo svezzamento dal medico nell'ospedale di Srinagarind, Università di Khon Kaen
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l'allenamento dei muscoli inspiratori al 50% del picco negativo l'allenamento dei muscoli inspiratori (PNIP) verrà eseguito con 6 respiri/serie, 10 serie/giorno, una volta al giorno per 28 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione inspiratoria negativa di picco (PNIP)
Lasso di tempo: ogni 7 giorni per 28 giorni
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ogni 7 giorni per 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Compliance polmonare
Lasso di tempo: ogni 7 giorni per 28 giorni
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ogni 7 giorni per 28 giorni
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Capacità vitale
Lasso di tempo: ogni 7 giorni per 28 giorni
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ogni 7 giorni per 28 giorni
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Valuta la mancanza di respiro percepita
Lasso di tempo: ogni 7 giorni per 28 giorni
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ogni 7 giorni per 28 giorni
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Resistenza delle vie aeree
Lasso di tempo: ogni 7 giorni per 28 giorni.
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ogni 7 giorni per 28 giorni.
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Volume corrente
Lasso di tempo: ogni 7 giorni per 28 giorni.
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ogni 7 giorni per 28 giorni.
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Ventilazione minuto
Lasso di tempo: ogni 7 giorni per 28 giorni.
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ogni 7 giorni per 28 giorni.
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Anidride carbonica di fine marea (PetCO2)
Lasso di tempo: ogni 7 giorni per 28 giorni.
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ogni 7 giorni per 28 giorni.
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SpO2
Lasso di tempo: ogni 7 giorni per 28 giorni.
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ogni 7 giorni per 28 giorni.
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: ogni 7 giorni per 28 giorni.
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ogni 7 giorni per 28 giorni.
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: ogni 7 giorni per 28 giorni.
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ogni 7 giorni per 28 giorni.
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Successo nello svezzamento
Lasso di tempo: ogni 7 giorni per 28 giorni.
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ogni 7 giorni per 28 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Reechaipichitkul Wipa, MD, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
- Direttore dello studio: Chulee CU Jones, Philosophy, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Cattedra di studio: Saikaew Chuachan, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
18 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KKU4950900071
- HE501034 (ALTRO: KKU)
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