Specifik inspiratorisk muskeltræning (SIMT) hos patienter med ventilationsafhængighed (SIMT)
1. april 2015 opdateret af: Saikaew Chuachan
Effekt af specifik inspiratorisk inspiratorisk træning (SIMT) hos patienter med ventilatorisk afhængighed af lungefunktion og fravænningsresultater
Forlænger mekanisk ventilation forårsager svækkelse af åndedrætsmuskler og høj risiko for fravænningssvigt, antager efterforskerne, at
- Specifik inspiratorisk muskeltræning (SIMT) ved hjælp af tærskelbelastet åndedrætsanordning (BreatheMAX V.1) hos patienter med ventilatorafhængighed vil forbedre inspiratorisk muskelstyrke
- SIMT vil forbedre lungefunktionen hos patienter med ventilatorisk afhængighed.
- SIMT vil forbedre fravænningssucces hos patienter med respiratorafhængighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Langvarig mekanisk ventilation forårsager skadelige virkninger på lungefunktionen og høj risiko for lungekomplikationer, og standard fravænningsprotokoller er ikke vellykkede hos en række patienter.
Styrken af de inspiratoriske muskler er vigtige faktorer for succes med fravænning.
Selvom de inspiratoriske muskler trænes ved at manipulere ventilatorens følsomhed og er lavet af ventilation i den traditionelle protokol, er muskelfunktionen muligvis ikke forbedret tilstrækkeligt til at opretholde uafhængig og spontan vejrtrækning.
Derfor er specifik inspiratorisk muskeltræning indiceret og er blevet undersøgt hos patienter med fravænningssvigt.
Der er dog kun få beviser, og ingen sikker konklusion kan druknes.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at afgøre, om specifik IMT-træning ved hjælp af den lokalt fremstillede tærskel-IMT-enhed kan forbedre lungefunktionen og accelerere fravænningsprocessen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Respiratory Intensive Care Unit (RICU),Srinagarind Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der er blevet mekanisk ventileret > 72 timer og begynder at fravænne sig fra medicinsk ordre eller respiratorafhængige patienter, som ikke har kunnet fravænne før undersøgelsen.
- Normal arteriel blodgas (PaCO2 < 50 mmHg, PaO2 > 60 mmHg på FiO2 <0,5 eller SaO2 > 90 %, PH 7,35-7,45).
- Kardiovaskulær stabilitet (HR ≤ 140 slag/min, systolisk BP 90-140 mmHg og diastolisk BP 60-90 mmHg, med ingen eller minimale vasopressorer)
- God bevidsthed, samarbejde og kan sidde i oprejst stilling > 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Vedvarende homodynamisk ustabilitet.
- Alvorlig åndenød i hvile ved spontan vejrtrækning.
- Koronar hjertesygdom med angina.
- Livstruende arytmi (VF, VT).
- Sedation Ramsay skala > 2
- Sygdommens sværhedsgrad APACHE II-score > 29
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: interventionsgruppe
Patienter med mekanisk ventileret, som opfyldte kriterierne for fravænning fra læge på Srinagarind hospital, Khon Kaen University
|
inspiratorisk muskeltræning ved 50 % af maksimal negativ inspiratorisk muskeltræning (PNIP) vil blive udført med 6 vejrtrækninger/sæt, 10 sæt/dag, én gang dagligt i 28 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peak Negative Inspiratory Pressure (PNIP)
Tidsramme: hver 7. dag i 28 dage
|
hver 7. dag i 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lunge compliance
Tidsramme: hver 7. dag i 28 dage
|
hver 7. dag i 28 dage
|
|
Vital kapacitet
Tidsramme: hver 7. dag i 28 dage
|
hver 7. dag i 28 dage
|
|
Bedøm opfattet åndenød
Tidsramme: hver 7. dag i 28. dag
|
hver 7. dag i 28. dag
|
|
Luftvejsmodstand
Tidsramme: hver 7. dag i 28 dage.
|
hver 7. dag i 28 dage.
|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: hver 7. dag i 28 dage.
|
hver 7. dag i 28 dage.
|
|
Minut ventilation
Tidsramme: hver 7. dag i 28 dage.
|
hver 7. dag i 28 dage.
|
|
Sluttidevandskuldioxid (PetCO2)
Tidsramme: hver 7. dag i 28 dage.
|
hver 7. dag i 28 dage.
|
|
SpO2
Tidsramme: hver 7. dag i 28 dage.
|
hver 7. dag i 28 dage.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: hver 7. dag i 28 dage.
|
hver 7. dag i 28 dage.
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: hver 7. dag i 28 dage.
|
hver 7. dag i 28 dage.
|
|
Succes med fravænning
Tidsramme: hver 7. dag i 28 dage.
|
hver 7. dag i 28 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Reechaipichitkul Wipa, MD, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
- Studieleder: Chulee CU Jones, Philosophy, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Studiestol: Saikaew Chuachan, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2009
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2008
Først opslået (SKØN)
18. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KKU4950900071
- HE501034 (ANDET: KKU)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .