Spezifisches inspiratorisches Muskeltraining (SIMT) bei Patienten mit Beatmungsabhängigkeit (SIMT)
1. April 2015 aktualisiert von: Saikaew Chuachan
Wirkung von spezifischem inspiratorischem Inspirationstraining (SIMT) bei Patienten mit Beatmungsabhängigkeit auf die Lungenfunktion und die Entwöhnungsergebnisse
Eine verlängerte mechanische Beatmung führt zu einer Schwäche der Atemmuskulatur und einem hohen Risiko für ein Versagen der Entwöhnung, so die Hypothese der Forscher
- Spezifisches Training der Inspirationsmuskulatur (SIMT) mit einem schwellenbelasteten Atemgerät (BreatheMAX V.1) bei Patienten mit Beatmungsabhängigkeit verbessert die Kraft der Inspirationsmuskulatur
- SIMT wird die Lungenfunktion bei Patienten mit Beatmungsabhängigkeit verbessern.
- SIMT wird den Entwöhnungserfolg bei Patienten mit Beatmungsabhängigkeit verbessern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine verlängerte mechanische Beatmung hat nachteilige Auswirkungen auf die Lungenfunktion und ein hohes Risiko für Lungenkomplikationen, und standardmäßige Entwöhnungsprotokolle sind bei einer Reihe von Patienten nicht erfolgreich.
Die Stärke der Inspirationsmuskulatur ist ein wichtiger Faktor für den Erfolg der Entwöhnung.
Obwohl die Inspirationsmuskulatur durch Manipulieren der Empfindlichkeit des Beatmungsgeräts trainiert und im traditionellen Protokoll aus Beatmung hergestellt wird, wird die Muskelfunktion möglicherweise nicht ausreichend verbessert, um eine unabhängige und spontane Atmung aufrechtzuerhalten.
Folglich ist ein spezifisches Training der Inspirationsmuskulatur indiziert und wurde bei Patienten mit Weaning-Versagen untersucht.
Es gibt jedoch nur wenige Beweise und es kann keine sichere Schlussfolgerung gezogen werden.
Daher ist der Zweck dieser Studie, festzustellen, ob ein spezifisches IMT-Training unter Verwendung des lokal hergestellten IMT-Geräts mit geladener Schwelle die Lungenfunktion verbessern und den Entwöhnungsprozess beschleunigen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Khon Kaen, Thailand, 40002
- Respiratory Intensive Care Unit (RICU),Srinagarind Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die > 72 Stunden mechanisch beatmet wurden und nach ärztlicher Anordnung mit der Entwöhnung beginnen, oder beatmungsabhängige Patienten, die vor der Studie nicht entwöhnt wurden.
- Normales arterielles Blutgas (PaCO2 < 50 mmHg, PaO2 > 60 mmHg bei FiO2 < 0,5 oder SaO2 > 90 %, PH 7,35-7,45).
- Kardiovaskuläre Stabilität (HF ≤ 140 Schläge/min, systolischer BD 90–140 mmHg und diastolischer BD 60–90 mmHg, mit keinen oder minimalen Vasopressoren)
- Gutes Bewusstsein, Kooperationsfähigkeit und aufrechtes Sitzen > 30 Minuten
Ausschlusskriterien:
- Anhaltende homodynamische Instabilität.
- Schwere Atemlosigkeit in Ruhe bei Spontanatmung.
- Koronare Herzkrankheit mit Angina.
- Lebensbedrohliche Arrhythmie (VF, VT).
- Sedierung Ramsay-Skala > 2
- Schweregrad der Erkrankung APACHE-II-Score > 29
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Interventionsgruppe
Patienten mit mechanischer Beatmung, die die Kriterien für die Entwöhnung vom Arzt im Srinagarind-Krankenhaus der Khon Kaen-Universität erfüllten
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Einatmungsmuskeltraining bei 50 % des maximalen negativen Einatmungsmuskeltrainings (PNIP) wird mit 6 Atemzügen/Satz, 10 Sätzen/Tag, einmal täglich für 28 Tage durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Maximaler negativer Inspirationsdruck (PNIP)
Zeitfenster: alle 7 Tage für 28 Tage
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alle 7 Tage für 28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lungen-Compliance
Zeitfenster: alle 7 Tage für 28 Tage
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alle 7 Tage für 28 Tage
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Vitalkapazität
Zeitfenster: alle 7 Tage für 28 Tage
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alle 7 Tage für 28 Tage
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Bewerten Sie die wahrgenommene Atemlosigkeit
Zeitfenster: alle 7 Tage für 28 Tage
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alle 7 Tage für 28 Tage
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Atemwegswiderstand
Zeitfenster: alle 7 Tage für 28 Tage.
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alle 7 Tage für 28 Tage.
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Tidalvolumen
Zeitfenster: alle 7 Tage für 28 Tage.
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alle 7 Tage für 28 Tage.
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Minütige Belüftung
Zeitfenster: alle 7 Tage für 28 Tage.
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alle 7 Tage für 28 Tage.
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Gezeiten-Kohlendioxid (PetCO2)
Zeitfenster: alle 7 Tage für 28 Tage.
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alle 7 Tage für 28 Tage.
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SpO2
Zeitfenster: alle 7 Tage für 28 Tage.
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alle 7 Tage für 28 Tage.
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Pulsschlag
Zeitfenster: alle 7 Tage für 28 Tage.
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alle 7 Tage für 28 Tage.
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Atemfrequenz
Zeitfenster: alle 7 Tage für 28 Tage.
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alle 7 Tage für 28 Tage.
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Absetzerfolg
Zeitfenster: alle 7 Tage für 28 Tage.
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alle 7 Tage für 28 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Reechaipichitkul Wipa, MD, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
- Studienleiter: Chulee CU Jones, Philosophy, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Studienstuhl: Saikaew Chuachan, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KKU4950900071
- HE501034 (ANDERE: KKU)
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