ICU Patient and Family Comfort Study
6. července 2010 aktualizováno: University of California, San Francisco
The purpose of this study is to evaluate family-led interventions for Intensive Care Unit (ICU) patients' symptoms (i.e., pain and thirst) that will involve ICU patients' family members in the non-pharmacological management of these symptoms.
This family involvement may help to ameliorate not only patients' symptoms but also the families' symptoms and promote family satisfaction with ICU care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0610
- U.C. San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Patient:
- in ICU for at least 24 hours;
- adult;
- able to self-report;
- pain and thirst greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
- English-speaking.
Family member:
- 18 years or older;
- visits patient more than other family members;
- closest person to patient (can be non-biological).
Exclusion Criteria:
Patient:
- in ICU for at less than 24 hours;
- non-adult;
- unable to self-report;
- no pain and thirst greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
- non-English-speaking.
Family member:
- younger than 18 years;
- visits patient less than other family members;
- not closest person to patient.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Experimentální: pain intervention
music and massage for 30 minutes
|
music and massage
|
|
Experimentální: thirst intervention
sterile water mouth spray, lip moisturizer,mouth swab
|
mouth spray, mouth swab, moisturizer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
patient-reported pain
Časové okno: immediately after intervention
|
immediately after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
patient-reported thirst
Časové okno: immediately after intervention
|
immediately after intervention
|
|
Family-reported anxiety
Časové okno: at end of study
|
at end of study
|
|
Family-reported satisfaction
Časové okno: end of study
|
end of study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen A Puntillo, DNSc, U.C. San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 08033609
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .