Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICU Patient and Family Comfort Study

6 juli 2010 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
The purpose of this study is to evaluate family-led interventions for Intensive Care Unit (ICU) patients' symptoms (i.e., pain and thirst) that will involve ICU patients' family members in the non-pharmacological management of these symptoms. This family involvement may help to ameliorate not only patients' symptoms but also the families' symptoms and promote family satisfaction with ICU care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0610
        • U.C. San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient:

    • in ICU for at least 24 hours;
    • adult;
    • able to self-report;
    • pain and thirst greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
    • English-speaking.

  • Family member:

    • 18 years or older;
    • visits patient more than other family members;
    • closest person to patient (can be non-biological).

Exclusion Criteria:

  • Patient:

    • in ICU for at less than 24 hours;
    • non-adult;
    • unable to self-report;
    • no pain and thirst greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
    • non-English-speaking.

  • Family member:

    • younger than 18 years;
    • visits patient less than other family members;
    • not closest person to patient.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Experimenteel: pain intervention
music and massage for 30 minutes
Gedragsmatig: pain intervention
music and massage
Experimenteel: thirst intervention
sterile water mouth spray, lip moisturizer,mouth swab
Gedragsmatig: mouth care
mouth spray, mouth swab, moisturizer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
patient-reported pain
Tijdsspanne: immediately after intervention
immediately after intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
patient-reported thirst
Tijdsspanne: immediately after intervention
immediately after intervention
Family-reported anxiety
Tijdsspanne: at end of study
at end of study
Family-reported satisfaction
Tijdsspanne: end of study
end of study

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen A Puntillo, DNSc, U.C. San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 08033609

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren