- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00798941
ICU Patient and Family Comfort Study
6 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
The purpose of this study is to evaluate family-led interventions for Intensive Care Unit (ICU) patients' symptoms (i.e., pain and thirst) that will involve ICU patients' family members in the non-pharmacological management of these symptoms.
This family involvement may help to ameliorate not only patients' symptoms but also the families' symptoms and promote family satisfaction with ICU care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0610
- U.C. San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Patient:
- in ICU for at least 24 hours;
- adult;
- able to self-report;
- pain and thirst greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
- English-speaking.
Family member:
- 18 years or older;
- visits patient more than other family members;
- closest person to patient (can be non-biological).
Exclusion Criteria:
Patient:
- in ICU for at less than 24 hours;
- non-adult;
- unable to self-report;
- no pain and thirst greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
- non-English-speaking.
Family member:
- younger than 18 years;
- visits patient less than other family members;
- not closest person to patient.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: kontrola
|
|
Eksperymentalny: pain intervention
music and massage for 30 minutes
|
music and massage
|
Eksperymentalny: thirst intervention
sterile water mouth spray, lip moisturizer,mouth swab
|
mouth spray, mouth swab, moisturizer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
patient-reported pain
Ramy czasowe: immediately after intervention
|
immediately after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
patient-reported thirst
Ramy czasowe: immediately after intervention
|
immediately after intervention
|
Family-reported anxiety
Ramy czasowe: at end of study
|
at end of study
|
Family-reported satisfaction
Ramy czasowe: end of study
|
end of study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen A Puntillo, DNSc, U.C. San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08033609
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pain intervention
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Stuart WongAktywny, nie rekrutującyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyLeczenie bólu brzuchaStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone