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ICU Patient and Family Comfort Study

6 de julio de 2010 actualizado por: University of California, San Francisco
The purpose of this study is to evaluate family-led interventions for Intensive Care Unit (ICU) patients' symptoms (i.e., pain and thirst) that will involve ICU patients' family members in the non-pharmacological management of these symptoms. This family involvement may help to ameliorate not only patients' symptoms but also the families' symptoms and promote family satisfaction with ICU care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0610
        • U.C. San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient:

    • in ICU for at least 24 hours;
    • adult;
    • able to self-report;
    • pain and thirst greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
    • English-speaking.

  • Family member:

    • 18 years or older;
    • visits patient more than other family members;
    • closest person to patient (can be non-biological).

Exclusion Criteria:

  • Patient:

    • in ICU for at less than 24 hours;
    • non-adult;
    • unable to self-report;
    • no pain and thirst greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
    • non-English-speaking.

  • Family member:

    • younger than 18 years;
    • visits patient less than other family members;
    • not closest person to patient.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Experimental: pain intervention
music and massage for 30 minutes
Conductual: pain intervention
music and massage
Experimental: thirst intervention
sterile water mouth spray, lip moisturizer,mouth swab
Conductual: mouth care
mouth spray, mouth swab, moisturizer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
patient-reported pain
Periodo de tiempo: immediately after intervention
immediately after intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
patient-reported thirst
Periodo de tiempo: immediately after intervention
immediately after intervention
Family-reported anxiety
Periodo de tiempo: at end of study
at end of study
Family-reported satisfaction
Periodo de tiempo: end of study
end of study

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen A Puntillo, DNSc, U.C. San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08033609

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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