- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00798941
ICU Patient and Family Comfort Study
6. juli 2010 opdateret af: University of California, San Francisco
The purpose of this study is to evaluate family-led interventions for Intensive Care Unit (ICU) patients' symptoms (i.e., pain and thirst) that will involve ICU patients' family members in the non-pharmacological management of these symptoms.
This family involvement may help to ameliorate not only patients' symptoms but also the families' symptoms and promote family satisfaction with ICU care.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0610
- U.C. San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patient:
- in ICU for at least 24 hours;
- adult;
- able to self-report;
- pain and thirst greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
- English-speaking.
Family member:
- 18 years or older;
- visits patient more than other family members;
- closest person to patient (can be non-biological).
Exclusion Criteria:
Patient:
- in ICU for at less than 24 hours;
- non-adult;
- unable to self-report;
- no pain and thirst greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
- non-English-speaking.
Family member:
- younger than 18 years;
- visits patient less than other family members;
- not closest person to patient.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: styring
|
|
Eksperimentel: pain intervention
music and massage for 30 minutes
|
music and massage
|
Eksperimentel: thirst intervention
sterile water mouth spray, lip moisturizer,mouth swab
|
mouth spray, mouth swab, moisturizer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
patient-reported pain
Tidsramme: immediately after intervention
|
immediately after intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
patient-reported thirst
Tidsramme: immediately after intervention
|
immediately after intervention
|
Family-reported anxiety
Tidsramme: at end of study
|
at end of study
|
Family-reported satisfaction
Tidsramme: end of study
|
end of study
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen A Puntillo, DNSc, U.C. San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2008
Først opslået (Skøn)
27. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08033609
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med pain intervention
-
University of CalgaryAfsluttetSmerte | Stress | Opførsel | Mestring | Følelser, udtrykt | PsykologiCanada
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetBehandling af mavesmerterForenede Stater
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in PainAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterAfsluttet