ICU Patient and Family Comfort Study
6 luglio 2010 aggiornato da: University of California, San Francisco
The purpose of this study is to evaluate family-led interventions for Intensive Care Unit (ICU) patients' symptoms (i.e., pain and thirst) that will involve ICU patients' family members in the non-pharmacological management of these symptoms.
This family involvement may help to ameliorate not only patients' symptoms but also the families' symptoms and promote family satisfaction with ICU care.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0610
- U.C. San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patient:
- in ICU for at least 24 hours;
- adult;
- able to self-report;
- pain and thirst greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
- English-speaking.
Family member:
- 18 years or older;
- visits patient more than other family members;
- closest person to patient (can be non-biological).
Exclusion Criteria:
Patient:
- in ICU for at less than 24 hours;
- non-adult;
- unable to self-report;
- no pain and thirst greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
- non-English-speaking.
Family member:
- younger than 18 years;
- visits patient less than other family members;
- not closest person to patient.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
|
|
|
Sperimentale: pain intervention
music and massage for 30 minutes
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music and massage
|
|
Sperimentale: thirst intervention
sterile water mouth spray, lip moisturizer,mouth swab
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mouth spray, mouth swab, moisturizer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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patient-reported pain
Lasso di tempo: immediately after intervention
|
immediately after intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
patient-reported thirst
Lasso di tempo: immediately after intervention
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immediately after intervention
|
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Family-reported anxiety
Lasso di tempo: at end of study
|
at end of study
|
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Family-reported satisfaction
Lasso di tempo: end of study
|
end of study
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen A Puntillo, DNSc, U.C. San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08033609
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