Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný účinek dexmedetomidinu a morfinu v pooperační analgezii kontrolované pacientem

1. prosince 2008 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala analgetické a vedlejší účinky směsi dexmedetomidin-morfin pro intravenózní pacientem kontrolovanou analgezii (PCA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) je široce přijímaná metoda kontroly pooperační bolesti. Morfin je nejběžnějším opioidem pro PCA, avšak jeho vedlejší účinky jsou problematické. Vedlejší účinky související s morfinem zahrnují svědění, nevolnost, zvracení, zácpu, retenci moči, respirační depresi a sedaci. Bylo provedeno mnoho studií ke snížení vedlejších účinků morfinu. Současným trendem snižování vedlejších účinků morfinu je přímá kombinace jiných léků a morfinu u PCA. Výhody této metody jsou pohodlné v klinickém použití a preventivní pro nežádoucí účinky. Dexmedetomidin je vysoce selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, o kterém bylo hlášeno, že má sedativní účinky a snižuje potřebu opioidů v perioperačním období. Hlavní výhodou tohoto léku je, že nezpůsobuje závažné respirační vedlejší účinky. Analgetické, sedativní/hypnotické a anxiolytické vlastnosti dexmedetomidinu činí tento lék potenciálně užitečným pro pooperační sedaci a analgezii. Žádná předchozí studie nezkoumala účinek přímé kombinace dexmedetomidinu a morfinu na PCA. Cílem této studie je prozkoumat kombinovaný účinek dexmedetomidinu a morfinu v pooperační analgezii kontrolované pacientem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas s přijetím celkové anestezie a pooperační analgezie pomocí zařízení PCA
  2. Věk 18-65 let
  3. Fyzický stav ASA I-III
  4. Plánované chirurgické výkony: gynekologická chirurgie (vaginální nebo abdominální totální hysterektomie), všeobecná chirurgie (gastrektomie, hepatektomie, rakovina tlustého střeva), ortopedická (spinální fúze nebo totální umístění kolena) nebo neurochirurgická (dekomprese děložního hrdla)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s definitivní diagnózou syndromu chronické bolesti, psychiatrických poruch nebo zneužívání drog (včetně opioidů, NSAID, sedativa, antidepresiv).
  2. Užívání sedativ, analgetik, antiemetik nebo antipruritik do 24 hodin před operací.
  3. Pacienti s definitivní diagnózou refluxního syndromu jícnu.
  4. Pacientky s pravděpodobností otěhotnění.
  5. Intraoperační použití fentanylu > 6 μg/kg.
  6. Pacienti s významnou bradykardií (HR < 60/min) a hypotenzí (STK < 90 mmHg) po operaci.
  7. Délka operace je delší než 6 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit