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수술 후 환자 조절 진통제에서 Dexmedetomidine과 Morphine의 병용 효과

2008년 12월 1일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구는 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)에 대한 덱스메데토미딘-모르핀 혼합물의 진통제 및 부작용을 조사하기 위해 고안되었다.

연구 개요

상세 설명

환자 제어 진통제(PCA)는 수술 후 통증을 조절하는 데 널리 사용되는 방법입니다. 모르핀은 PCA의 가장 흔한 오피오이드이지만 부작용이 골칫거리입니다. 모르핀 관련 부작용으로는 가려움증, 메스꺼움, 구토, 변비, 요폐, 호흡 억제, 진정 등이 있습니다. 모르핀의 부작용을 줄이기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. 모르핀 부작용을 줄이는 현재 추세는 PCA에서 다른 약물과 모르핀을 직접 조합하는 것입니다. 이 방법의 장점은 임상 사용이 편리하고 부작용을 예방하는 것입니다. 덱스메데토미딘은 매우 선택적인 α2-아드레날린성 수용체 작용제로서 수술 중 진정 효과를 유발하고 아편유사제 요구량을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 이 약물의 가장 큰 장점은 심각한 호흡기 부작용을 일으키지 않는다는 것입니다. 덱스메데토미딘의 진통제, 진정제/수면제 및 항불안제는 이 약물을 수술 후 진정 및 진통에 잠재적으로 유용하게 만듭니다. PCA에서 덱스메데토미딘과 모르핀의 직접적인 조합 효과를 조사한 이전 연구는 없었다. 이 연구의 목표는 수술 후 환자 제어 진통에서 dexmedetomidine과 모르핀의 조합 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. PCA 장치로 전신 마취 및 수술 후 진통제를 받기로 사전 동의서에 서명한 환자
  2. 18-65세 사이의 연령
  3. ASA 신체 상태 I-III
  4. 예정된 수술 절차: 부인과 수술(질 또는 복부 전체 자궁적출술), 일반 수술(위절제술, 간절제술, 결장암), 정형외과(척추 융합 또는 슬관절 전치환술) 또는 신경외과(자궁경부 감압)

제외 기준:

  1. 만성 통증 증후군, 정신 장애 또는 약물 남용(아편유사제, NSAID, 진정제, 항우울제 포함)의 확실한 진단을 받은 환자.
  2. 수술 전 24시간 이내에 진정제, 진통제, 항구토제 또는 항소양제를 사용합니다.
  3. 식도역류증후군으로 진단이 확정된 환자.
  4. 임신 가능성이 있는 환자.
  5. 수술 중 펜타닐 사용 > 6 μg/kg.
  6. 수술 후 심각한 서맥(HR < 60/min) 및 저혈압(SBP < 90mmHg)이 있는 환자.
  7. 수술시간은 6시간 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

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