- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00800826
Комбинированный эффект дексмедетомидина и морфина при послеоперационной анальгезии, контролируемой пациентом
1 декабря 2008 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Это исследование было разработано для изучения анальгетиков и побочных эффектов смеси дексмедетомидина и морфина для внутривенного обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), является широко распространенным методом контроля послеоперационной боли.
Морфин является наиболее распространенным опиоидом при РПЖ, однако его побочные эффекты вызывают беспокойство.
Побочные эффекты, связанные с морфином, включают зуд, тошноту, рвоту, запор, задержку мочи, угнетение дыхания и седативный эффект.
Было проведено множество исследований по уменьшению побочного эффекта морфина.
Текущая тенденция уменьшения побочного эффекта морфина - это прямая комбинация других препаратов и морфина при РПЖ.
Преимущества этого метода заключаются в удобстве клинического применения и профилактике побочных эффектов.
Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом α2-адренорецепторов, который, как сообщалось, оказывает седативное действие и снижает потребность в опиоидах в периоперационном периоде.
Основным преимуществом этого препарата является то, что он не вызывает серьезных респираторных побочных эффектов.
Анальгетические, седативные/снотворные и анксиолитические свойства дексмедетомидина делают этот препарат потенциально полезным для послеоперационной седации и обезболивания.
Ни в одном из предыдущих исследований не изучалось влияние прямой комбинации дексмедетомидина и морфина на РПЖ.
Целью данного исследования является изучение комбинированного эффекта дексмедетомидина и морфина в послеоперационном обезболивании, контролируемом пациентом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые подписали информированное согласие на общую анестезию и послеоперационное обезболивание с помощью устройства АКП
- Возраст от 18 до 65 лет
- Физический статус ASA I-III
- Запланированные хирургические вмешательства: гинекологическая хирургия (влагалищная или абдоминальная тотальная гистерэктомия), общая хирургия (гастрэктомия, гепатэктомия, рак толстой кишки), ортопедические (спондилодез или тотальное размещение коленного сустава) или нейрохирургические (цервикальная декомпрессия)
Критерий исключения:
- Пациенты с определенным диагнозом хронического болевого синдрома, психических расстройств или наркомании (включая опиоиды, НПВП, седативные средства, антидепрессанты).
- Использование седативных, анальгетиков, противорвотных или противозудных средств в течение 24 часов до операции.
- Пациенты с определенным диагнозом синдрома эзофагеального рефлюкса.
- Пациенты с вероятностью беременности.
- Интраоперационное использование фентанила > 6 мкг/кг.
- Пациенты со значительной брадикардией (ЧСС < 60/мин) и гипотензией (САД < 90 мм рт. ст.) после операции.
- Продолжительность операции более 6 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Агнозия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 950910
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .