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L'effetto combinato di dexmedetomidina e morfina nell'analgesia postoperatoria controllata dal paziente

1 dicembre 2008 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio è stato progettato per esaminare gli effetti analgesici e collaterali della miscela di dexmedetomidina-morfina per l'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'analgesia controllata dal paziente (PCA) è un metodo ampiamente accettato per controllare il dolore postoperatorio. La morfina è l'oppioide più comune per la PCA, tuttavia i suoi effetti collaterali sono fastidiosi. Gli effetti collaterali correlati alla morfina includono prurito, nausea, vomito, costipazione, ritenzione urinaria, depressione respiratoria e sedazione. Molti studi erano stati condotti per ridurre gli effetti collaterali della morfina. L'attuale tendenza a ridurre gli effetti collaterali della morfina è la combinazione diretta di altri farmaci e morfina nella PCA. I vantaggi di questo metodo sono convenienti nell'uso clinico e preventivi per gli effetti collaterali. La dexmedetomidina è un agonista del recettore α2-adrenergico altamente selettivo che è stato segnalato per causare effetti sedativi e ridurre il fabbisogno di oppioidi nel periodo perioperatorio. Il principale vantaggio di questo farmaco è che non provoca gravi effetti collaterali respiratori. Le proprietà analgesiche, sedative/ipnotiche e ansiolitiche della dexmedetomidina rendono questo farmaco potenzialmente utile per la sedazione e l'analgesia postoperatoria. Nessuno studio precedente aveva studiato l'effetto della combinazione diretta di dexmedetomidina e morfina nella PCA. L'obiettivo di questo studio è indagare l'effetto combinato di dexmedetomidina e morfina nell'analgesia postoperatoria controllata dal paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che firmano il consenso informato a ricevere anestesia generale e analgesia postoperatoria con un dispositivo PCA
  2. Età tra 18-65 anni
  3. Stato fisico ASA I-III
  4. Interventi chirurgici programmati: chirurgia ginecologica (isterectomia totale vaginale o addominale), chirurgia generale (gastrectomia, epatectomia, cancro del colon), ortopedica (fusione spinale o posizionamento totale del ginocchio) o neurochirurgica (decompressione cervicale)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una diagnosi certa di sindrome da dolore cronico, disturbi psichiatrici o abuso di droghe (inclusi oppioidi, FANS, sedativi, antidepressivi).
  2. Uso di sedativi, analgesici, antiemetici o antipruriginosi entro 24 ore prima dell'operazione.
  3. Pazienti con diagnosi certa di sindrome da reflusso esofageo.
  4. Pazienti con probabilità di gravidanza.
  5. Uso intraoperatorio di fentanil > 6 μg/kg.
  6. Pazienti con bradicardia significativa (FC < 60/min) e ipotensione (SBP < 90 mmHg) dopo l'intervento chirurgico.
  7. La durata dell'intervento è superiore alle 6 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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