Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationseffekten af ​​dexmedetomidin og morfin i postoperativ patientkontrolleret analgesi

1. december 2008 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne undersøgelse var designet til at undersøge smertestillende og bivirkninger af dexmedetomidin-morfinblanding til intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientstyret analgesi (PCA) er en bredt accepteret metode til at kontrollere postoperativ smerte. Morfin er det mest almindelige opioid til PCA, men dets bivirkninger er besværlige. Morfin-relaterede bivirkninger omfatter kløe, kvalme, opkastning, forstoppelse, urinretention, respirationsdepression og sedation. Mange undersøgelser var blevet udført for at reducere bivirkningen af ​​morfin. Den nuværende tendens til at reducere morfinbivirkning er direkte kombination af andre lægemidler og morfin i PCA. Fordelene ved denne metode er praktiske i klinisk brug og forebyggende for bivirkninger. Dexmedetomidin er en meget selektiv α2-adrenerg receptoragonist, der er blevet rapporteret at forårsage beroligende virkninger og reducere opioidbehovet i den perioperative periode. Den største fordel ved dette lægemiddel er, at det ikke forårsager alvorlige respiratoriske bivirkninger. De analgetiske, sedative/hypnotiske og anxiolytiske egenskaber ved dexmedetomidin gør dette lægemiddel potentielt nyttigt til postoperativ sedation og analgesi. Ingen tidligere undersøgelse havde undersøgt effekten af ​​direkte kombination af dexmedetomidin og morfin i PCA. Målet med denne undersøgelse er at undersøge kombinationseffekten af ​​dexmedetomidin og morfin i postoperativ patientkontrolleret analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der underskriver informeret samtykke til at modtage generel anæstesi og postoperativ analgesi med et PCA-apparat
  2. Alder mellem 18-65 år
  3. ASA fysisk status I-III
  4. Planlagte kirurgiske procedurer: gynækologisk kirurgi (vaginal eller abdominal total hysterektomi), generel kirurgi (gastrektomi, hepatektomi, tyktarmskræft), ortopædisk (spinal fusion eller total knæplacering) eller neurokirurgisk (cervikal dekompression)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en sikker diagnose af kronisk smertesyndrom, psykiatriske lidelser eller stofmisbrug (inklusive opioider, NSAID'er, beroligende midler, antidepressiva).
  2. Brug af beroligende midler, analgetika, antiemetika eller kløestillende midler inden for 24 timer før operation.
  3. Patienter med sikker diagnose af esophageal reflukssyndrom.
  4. Patienter med sandsynlighed for at være gravide.
  5. Intraoperativt fentanylforbrug > 6 μg/kg.
  6. Patienter med signifikant bradykardi (HR < 60/min) og hypotension (SBP < 90 mmHg) efter operationen.
  7. Operationens varighed er længere end 6 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2008

Først opslået (Skøn)

2. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 950910

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner