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Die Kombinationswirkung von Dexmedetomidin und Morphin bei der postoperativen patientenkontrollierten Analgesie

1. Dezember 2008 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Ziel dieser Studie war es, die Analgetika und Nebenwirkungen einer Dexmedetomidin-Morphin-Mischung zur intravenösen patientenkontrollierten Analgesie (PCA) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die patientenkontrollierte Analgesie (PCA) ist eine weithin akzeptierte Methode zur Kontrolle postoperativer Schmerzen. Morphin ist das häufigste Opioid bei PCA, seine Nebenwirkungen sind jedoch problematisch. Zu den morphinbedingten Nebenwirkungen zählen Pruritus, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Harnverhalt, Atemdepression und Sedierung. Es wurden viele Studien durchgeführt, um die Nebenwirkungen von Morphin zu reduzieren. Der aktuelle Trend zur Verringerung der Nebenwirkungen von Morphin ist die direkte Kombination anderer Arzneimittel und Morphin bei PCA. Die Vorteile dieser Methode liegen in der praktischen klinischen Anwendung und der Vermeidung von Nebenwirkungen. Dexmedetomidin ist ein hochselektiver α2-adrenerger Rezeptoragonist, von dem berichtet wurde, dass er sedierende Wirkungen hat und den Opioidbedarf in der perioperativen Phase senkt. Der Hauptvorteil dieses Arzneimittels besteht darin, dass es keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf die Atemwege verursacht. Die analgetischen, sedierenden/hypnotischen und anxiolytischen Eigenschaften von Dexmedetomidin machen dieses Medikament potenziell nützlich für die postoperative Sedierung und Analgesie. Keine frühere Studie hatte die Wirkung einer direkten Kombination von Dexmedetomidin und Morphin bei PCA untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Kombinationswirkung von Dexmedetomidin und Morphin bei der postoperativen patientenkontrollierten Analgesie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine Einverständniserklärung zur Vollnarkose und postoperativen Analgesie mit einem PCA-Gerät unterzeichnen
  2. Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  3. ASA-Physikstatus I-III
  4. Geplante chirurgische Eingriffe: gynäkologische Chirurgie (vaginale oder abdominale totale Hysterektomie), allgemeine Chirurgie (Gastrektomie, Hepatektomie, Dickdarmkrebs), orthopädische (Wirbelsäulenfusion oder totale Knieplatzierung) oder neurochirurgische (zervikale Dekompression)

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer eindeutigen Diagnose eines chronischen Schmerzsyndroms, einer psychiatrischen Störung oder eines Drogenmissbrauchs (einschließlich Opioide, NSAIDs, Beruhigungsmittel, Antidepressiva).
  2. Einnahme von Beruhigungsmitteln, Analgetika, Antiemetika oder Antipruritika innerhalb von 24 Stunden vor der Operation.
  3. Patienten mit eindeutiger Diagnose eines Ösophagus-Reflux-Syndroms.
  4. Patienten mit der Wahrscheinlichkeit, schwanger zu sein.
  5. Intraoperativer Fentanyl-Einsatz > 6 μg/kg.
  6. Patienten mit erheblicher Bradykardie (HR < 60/min) und Hypotonie (SBP < 90 mmHg) nach der Operation.
  7. Die Operationsdauer beträgt mehr als 6 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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