Dávka, účinky a vlastnosti pilokarpinu
20. listopadu 2016 aktualizováno: Marlene Moster, MD, Wills Eye
Účelem tohoto výzkumu, při kterém byl pilokarpin podáván v opakovaných dávkách, bylo vyhodnotit: Část I - účinky různých koncentrací pilokarpin hydrochloridu na nitrooční tlak.
Část II -Účinky na nitrooční tlak pacientů s glaukomem na pilokarpin 2% při podávání jednou, dvakrát a čtyřikrát denně.
Kromě toho jsme studovali různé atributy oka, které mohou sloužit jako indikátory citlivosti jednotlivých pacientů na pilokarpin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kromě toho jsme studovali různé atributy oka, které mohou sloužit jako indikátory citlivosti jednotlivých pacientů na pilokarpin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární glaukom s otevřeným úhlem
- Primární podezření na glaukom s otevřeným úhlem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koncentrace pilokarpinu
Různé koncentrace 0,5 až 8 % - 22 pacientů bylo vyšetřeno s ohledem na: zrakovou ostrost, barvu duhovky, velikost zornice, komorový úhel, poměr C/D, zorné pole (VF), koeficient odtoku vody a Goldmannovu tonometrii.
Po měsíčním vymývacím období byl pilokarpin používán 4krát denně v koncentracích od 0,5 do 8 %.
Míra změny NOT byla porovnána s různými klinickými nálezy
|
Proměnná koncentrace 0,5 až 8 %
|
|
Experimentální: Pilokarpinová frekvence
Různá frekvence, jednou až čtyřikrát denně – do zkřížené studie bylo zařazeno 15 pacientů: NOT byl kontrolován denně po dobu 3 dnů a čtvrtý den po dobu 9 hodin.
Pilokarpin byl zahájen 5. den jednou denně OD a BID OS; v den 9 jednou denně OD a QID OS; v den 12 QID OD a jednou denně OS; v den 16 jednou denně OD a QID OS; a v den 19 QID OD a jednou denně OS.
Ve dnech 23-25 nebyly použity žádné léky.
IOP byl měřen ve dnech 4, 8, 11, 15, 18, 22 a 25.
|
1 až 4krát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 25 dní
|
25 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George L Spaeth, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1978
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 1979
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 1979
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-914E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .